เพื่อสนับสนุนการพัฒนาและการตลาดอย่างต่อเนื่องของอุปกรณ์การแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งได้รับการปรับปรุงโดยปัญญาประดิษฐ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาจะให้คำแนะนำการส่งการตลาดรวมถึงเอกสารและข้อมูลที่จำเป็นตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของพวกเขาสำหรับการกำกับดูแลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ในวันอังคาร ทำไมมันถึงสำคัญ หลังจากการเปิดตัวเมื่อเดือนที่แล้วของคำแนะนำแผนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงขั้นสุดท้ายสำหรับการส่ง AI และการส่งการเรียนรู้ของเครื่อง – การกำหนดสิ่งที่จำเป็นในการรักษาส่วนประกอบ AI/ML และส่งการตรวจสอบกฎระเบียบโดยไม่กระตุ้นการส่งการตลาดใหม่ทั้งหมด นักพัฒนาอุปกรณ์ที่มีการออกแบบผลิตภัณฑ์ที่สำคัญการพัฒนาและคำแนะนำเอกสารสำหรับการส่งครั้งแรก คำแนะนำซึ่งจะเป็น เผยแพร่ใน Federal Register ในวันที่ 7 มกราคมจะเป็นคนแรกที่ให้คำแนะนำวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสำหรับอุปกรณ์ที่เปิดใช้งาน AI โดยผูกมัดการออกแบบการพัฒนาการบำรุงรักษาและคำแนะนำเอกสารทั้งหมดหาก […]
