เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดบอกเราว่าคุณมีข้อเสนอแนะ
ตั้งแต่นั้นมา เราเปิดตัวมากกว่าหนึ่งปีที่ผ่านมาการระเหยของสนามพัลซิ่งยังคงชนะการแปลงอย่างรวดเร็วด้วยหน่วยจากบอสตันวิทยาศาสตร์และเมดโทรนิกในระดับแนวหน้า
ขั้นตอนนี้กำลังกลายเป็นวิธีการระเหยที่เป็นที่ต้องการของแพทย์ในการรักษาภาวะหัวใจห้องบนจังหวะที่ผิดปกติที่สามารถนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนเช่นการอุดตันในเลือดโรคหลอดเลือดสมองและหัวใจล้มเหลว PFA จัดหาแรงกระตุ้นไฟฟ้าไปยังพื้นที่เป้าหมายของหัวใจที่ทำให้เกิดจังหวะที่ผิดปกตินำเสนอวิธีการที่ปลอดภัยกว่าการรักษาแบบเก่าที่ใช้ความร้อนหรือความเย็นอย่างรุนแรงเพื่อกำจัดเนื้อเยื่อ
ในการเชื่อมต่อกับการประชุมของ Heart Rhythm Society ในปี 2025 ในซานดิเอโกห่อสุดสัปดาห์นี้ Boston Scientific, Medtronic, Abbott และ Johnson & Johnson เปิดเผยข้อมูลทั้งหมดที่สนับสนุนอุปกรณ์ของพวกเขา
นักวิเคราะห์ Truist กล่าวในบันทึกต่อลูกค้าเมื่อวันอาทิตย์ที่ผ่านมาว่าแพทย์ที่พวกเขาพูดด้วยในระหว่างการแข่งขันรายงานว่าขั้นตอน PFA ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นช่วยให้สถาบันของพวกเขาสามารถดำเนินการอย่างน้อย 20% ถึง 30%
ด้านล่างคือการอัปเดตจากการนำเสนอในการทดลองทางคลินิกสี่ครั้ง:
ประโยชน์ของ Boston Scientific ในการทดสอบ
บอสตันวิทยาศาสตร์กล่าวว่าระยะที่สองของมัน ข้อได้เปรียบของการพิจารณาคดี สำหรับระบบ PFA ของ Farapulse และสายสวน PFA Farapoint เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนที่ยั่งยืนหัวใจเต้นเร็วที่ใช้เวลาอย่างน้อยเจ็ดวัน บรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพทั้งหมด ในหนึ่งปี
การศึกษาพบว่า 73.4% ของผู้ป่วยไม่มี AFIB, atrial flutter และ atrial tachycardia ซึ่งเกินเป้าหมาย 40% หรือสูงกว่า อัตราความปลอดภัย 2.4% ถึงเป้าหมาย 12% หรือต่ำกว่า นอกจากนี้ 96.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสายสวน Farapoint ไม่มีการเกิดขึ้นซ้ำ ๆ ของ atrial flutter
Boston Scientific คาดว่าการอนุมัติการจัดการอาหารและยาเพื่อบ่งชี้ถึง Farapulse ที่เพิ่มขึ้นเพื่อรวม AFIB ที่ยั่งยืนและการอนุมัติด้านกฎระเบียบของยุโรปและสหรัฐอเมริกาสำหรับ Farapoint ในช่วงครึ่งหลังของปีนี้
ในการทดลองแขนเดียวผู้ป่วย 255 แห่งในสหรัฐอเมริกา 29 แห่งได้รับการรักษาด้วยสายสวน PFA ที่อยู่ห่างไกล ในจำนวนนี้ผู้ป่วย 141 รายยังได้รับ cavotricuspid isthmus – blation ด้วยสายสวน PFA farapoint เพื่อรักษาอาการกระพือ atrial
ผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตามขั้นตอนของพวกเขาด้วยการเฝ้าระวังหัวใจที่ใช้งานได้ซึ่งออกแบบมาเพื่อตรวจจับการกำเริบของภาวะหัวใจหยุดเต้น
นักวิเคราะห์ขนาดใหญ่ Marie Thibault กล่าวว่า Boston Scientific ยังคงเป็นหนึ่งก้าวก่อนการแข่งขันใน PFA “ เราเชื่อว่าเทคโนโลยีใหม่เหล่านี้จะได้รับส่วนแบ่งการตลาดบางอย่างในขณะที่ช่วยรักษาการเติบโตของตลาด Electrophysiology (EP)” Thibault เขียนไว้ในบันทึกถึงลูกค้าในวันอาทิตย์
ผลการทดสอบ ถูกตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ การไหลเวียน–
ข้อมูลโวลต์อายุ 1 ปีของแอ๊บบอต
แอ๊บบอตกล่าวว่าเครื่องหมาย CE ของมันสำหรับระบบ Volt PFA แสดงความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งที่รักษาผลลัพธ์ในช่วงต้นหนึ่งปี
การศึกษาผู้ป่วย 150 คนใน 11 แห่งในยุโรปประเมินระบบใน paroxysmal afib ซึ่งกำลังจะมาและไปและยั่งยืน AFIB พบว่า 83.5% ของผู้ป่วย paroxysmal และ 58.1% ของผู้ป่วยถาวรยังคงเป็นอิสระจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หลังจาก 12 เดือน 2.7% ของผู้ป่วยโวลต์เคยประสบกับเหตุการณ์ความปลอดภัยหลัก
แอ๊บบอต ได้รับเครื่องหมาย CE ของยุโรปสำหรับโวลต์ ในเดือนมีนาคม ซึ่งแตกต่างจาก Boston Scientific, Medtronic และ J&J บริษัท ยังไม่มีระบบ PFA ในตลาดสหรัฐอเมริกา
“ เป้าหมายของเราตั้งแต่เริ่มต้นด้วยระบบ Volt PFA คือการออกแบบระบบ PFA ที่จะให้ผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมในการต่อสู้กับภาวะ atrical arhythmias จำนวนมากและข้อมูลล่าสุดจากการศึกษา Volt Mark เป็นการยืนยันว่าระบบจะส่งผลกระทบต่อการดูแลผู้ป่วยในทางบวก” Christopher Piorkowski หัวหน้าทางการแพทย์
แอ๊บบอตคาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโวลต์ในปี 2569
“ เราคิดว่า [Abbott’s] การทำแผนที่ส่วนแบ่งการตลาดสถาปัตยกรรมแบบเปิดและผลลัพธ์ทางคลินิกสำหรับโวลต์รวมกันเพื่อให้เป็นคู่แข่งที่มีแนวโน้มในสาขา PFA” Thibault ของ Bigt กล่าว
แอ๊บบอต ตีพิมพ์ผลลัพธ์ของ Volt -trial in จังหวะการเต้นของหัวใจวารสารอย่างเป็นทางการของ HRS
Medtronic เปิดเผยผลลัพธ์ Sphere-360
Medtronic กล่าวว่าผลลัพธ์หนึ่งปีสำหรับอุปกรณ์ Generation Sphere-360 รุ่นต่อไป PFA แบบยิงเดี่ยวและสายสวนการระเหยสำหรับการรักษา paroxysmal afib แสดงให้เห็นถึงอิสรภาพจากการทำซ้ำ Arrhythmi ใน 88% ของผู้ป่วยในหนึ่งปี
แขนแต่ละครั้งการทดลองหลายศูนย์ที่ดำเนินการในศูนย์ยุโรปยังแสดงให้เห็นถึงฉนวนหลอดเลือดดำปอดที่ทนทานใน 98% ของหลอดเลือดดำเป้าหมายและไม่มีการรายงานเหตุการณ์ความปลอดภัยในกลุ่มย่อยที่รักษาด้วยรูปคลื่นที่ดีที่สุด
“ผลการสอบสวนแสดงให้เห็นว่า Sphere-360 มีโปรไฟล์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่มีแนวโน้มโดยไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สังเกตได้” Vivek Reddy ผู้อำนวยการฝ่ายบริการหัวใจเต้นผิดปกติต่อระบบ Mount Sinai-Health และที่ปรึกษา Medtronic ที่ได้รับค่าจ้างในแถลงการณ์
สายสวน Sphere-360 ถูกรวมเข้ากับการทำแผนที่ Affera และระบบการระเหยของ บริษัท
Rick Wise นักวิเคราะห์ของ Stifel กล่าวว่าการยอมรับของ Doctor of Affera จะยังคงวาง Medtronic เพื่อการเติบโตที่เร็วขึ้น “ในช่วงชั่วโมงเรายังคงได้ยินความคิดเห็นของแพทย์ในเชิงบวกเกี่ยวกับ Affera” Wise เขียนไว้ในบันทึกวันอาทิตย์
Medtronic วางแผนที่จะเริ่มต้นการพิจารณาคดีกลางของสหรัฐฯสำหรับสายสวน Sphere-360 ในปลายปีนี้ บริษัท ยังเผยแพร่การทดลองใช้ ใน จังหวะการเต้นของหัวใจ–
J&J รายงานผลการตรวจ Omnypulse 3 เดือน
Johnson & Johnson รายงานผลลัพธ์สามเดือนแรกจากการศึกษา Omny-ri ของแพลตฟอร์มการศึกษา-นิพจน์ของเขาในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบน paroxysmal
การทดลองแบบหลายเดือน 12 เดือนการทดลองที่ไม่สุ่มประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของแพลตฟอร์ม Nipulose ใหม่สำหรับการทำแผนที่และการรักษา Paroxysmal AFIB ในขั้นตอนการจัดตั้งมาตรฐาน แพลตฟอร์มประกอบด้วยสายสวน PFA ที่ได้รับการเสริมแรงและเครื่องกำเนิด trupulse และถูกรวมเข้ากับระบบการทำแผนที่ Carto 3
J&J กล่าวว่าข้อมูลดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงฉนวนปอดเฉียบพลัน 100% ที่มีฉนวนกันความร้อนที่ทนทานใน 84.5% ของหลอดเลือดดำปอดในการจัดตารางเวลาสามเดือน ข้อมูลแสดงอัตราผลข้างเคียงหลัก 3% โดยมีสายสวน 0.7% ที่เกี่ยวข้อง
“ข้อมูล 3 เดือนให้การสนับสนุนหลักฐานเบื้องต้นของแพลตฟอร์มเสริม” Mattias Duytschaever จากกรมโรคหัวใจที่โรงพยาบาล AZ Sint-Jan Brugge ในเบลเยียมในแถลงการณ์
ผลลัพธ์คือ ตีพิมพ์ในวารสาร JACC: Electrophysiology คลินิก–
ในเดือนกุมภาพันธ์ J&J กลับมาใช้ Varipulse PFA -unit กลับมาทำงานต่อ ในสหรัฐอเมริกาหลังจากค้นหาเทคโนโลยีที่ทำตามที่ตั้งใจไว้ บริษัท เช่น ได้รับการอนุมัติจากเราจาก Varipulse ในเดือนพฤศจิกายนเขาหยุดในเดือนมกราคมเพื่อรับความเสี่ยงด้านความปลอดภัย