ซานดิเอโก – ตั้งแต่ต้นปี อุตสาหกรรม Medtech กำลังดิ้นรนกับภัยคุกคามด้านภาษี การปรับลดการบริหารอาหารและยา และความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ เมื่อเดือนที่แล้ว ทรัมป์ได้ประกาศ -การบริหารงานว่าเป็น เปิดการศึกษามาตรา 232 ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ หมายถึงกระบวนการที่ฝ่ายบริหารใช้ในการกำหนดอัตราภาษีสำหรับอุตสาหกรรมเหล็ก รถยนต์ และยา
แม้ว่าจะไม่ชัดเจนว่าประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ตั้งใจที่จะแนะนำอัตราภาษีที่รวมอุตสาหกรรมในภาค Medtech หรือไม่ แต่ Scott Whitaker ซีอีโอของ Advamed กล่าวว่าทีมงานของเขา “ขณะนี้มุ่งเน้นไปที่การสำรวจ 232 และกระบวนการโดยรอบเท่านั้น”
เมื่อเขาพูดเพื่อผลักดันการประชุม Medtech วิเทเกอร์กล่าวว่ากลุ่มล็อบบี้จะส่งความคิดเห็นในเดือนนี้ และมีเป้าหมายที่จะทำให้กรณีที่ Medtech มีฐานการผลิตที่แข็งแกร่งในสหรัฐฯ อยู่แล้ว เขาเสริมว่า Medtech มีการเกินดุลการค้าในแต่ละภูมิภาค ยกเว้นเม็กซิโก ซึ่งหลายบริษัทมองว่าเป็นโอกาสอันดีเนื่องจากข้อตกลงสหรัฐฯ-เม็กซิโก-แคนาดา
“ภาษีศุลกากรอาจไม่ใช่เครื่องมือที่เหมาะสมสำหรับเราในอุตสาหกรรมนี้ เมื่อพิจารณาถึงจุดที่เราอยู่ในขณะนี้ เพื่อให้แน่ใจว่าเรายังคงแข็งแกร่งจริงๆ” วิเทเกอร์กล่าวเสริม
บริษัท Medtech สามารถลดความเสี่ยงของห่วงโซ่อุปทานของตนในการติดและปิดม้าได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และมีห่วงโซ่การผลิตและห่วงโซ่อุปทานใน “ชายฝั่งที่เป็นมิตร” หรือประเทศพันธมิตร Whitaker กล่าว
เนื่องจากอัตราภาษียังคงไม่แน่นอน Whitaker กล่าวว่า Advamed ได้เรียกร้องให้มีความชัดเจนมากขึ้นในการสนทนาส่วนตัวกับฝ่ายบริหาร เขาเสริมว่าค่าธรรมเนียมสูงถึง 45% หรือ 50% จะสร้าง “ปัญหาใหญ่” ให้กับอุตสาหกรรมและส่งผลกระทบต่องาน
Whitaker เสริมว่าความไม่แน่นอนในสภาพแวดล้อมทางการเมืองในปัจจุบันทำให้ผู้คนต้องหยุดชะงักในขณะที่พวกเขาดูเหมือนจะเข้าใจดีขึ้นว่าสิ่งต่างๆ จะดำเนินไปอย่างไร
“แค่ให้ความปลอดภัยแก่เรา” วิเทเกอร์กล่าว “อีก 3 ปีข้างหน้าภาษีจะเป็นอย่างไร? แล้วมารับมือกัน”
เจ้าหน้าที่อย.ลด
ในเดือนกุมภาพันธ์และเมษายน ฝ่ายบริหารของทรัมป์ได้แต่งตั้งพนักงานจำนวนมากให้กับ FDA รวมถึงศูนย์หน่วยการแพทย์ด้วย Advamed แสดงความกังวลเกี่ยวกับการปรับลดพนักงานในเดือนกุมภาพันธ์ว่าการปรับลดพนักงานจะส่งผลกระทบต่อพนักงานที่ทำงานโดยได้รับทุนจากค่าธรรมเนียมผู้ใช้และทำให้การตรวจสอบอุปกรณ์ล่าช้า กุมภาพันธ์ -มีการเปลี่ยนการยิงแล้ว การปรับลดเดือนเมษายนยังคงมีผลใช้บังคับอยู่
โปรพับบลิกา รายงาน ตั้งแต่เดือนสิงหาคม ศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพรังสีวิทยาได้สูญเสียพนักงานไป 22% ซึ่งรวมถึงบาดแผลและการสึกหรอด้วย
Advamed ยังไม่สังเกตเห็นปัญหาด้านประสิทธิภาพเกี่ยวกับเวลาในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ Whitaker กล่าว
“มันไม่ใช่ว่าเราชอบสิ่งที่เกิดขึ้น” วิเทเกอร์กล่าว “แต่นั่นคือความจริงของสิ่งที่เกิดขึ้น และเราดีใจที่รู้ว่า อย่างน้อยในตอนนี้ สิ่งต่างๆ ดูเหมือนจะค่อนข้างคงที่ อย่างน้อยก็ในด้านการตรวจสอบ”
เขารับทราบว่าพนักงานบางคนกลับมาแล้ว แต่ได้รับการสนับสนุนให้เป็นผู้อำนวยการ CDR มิเชล ทาร์เวอร์ ที่ยังอยู่ใน FDA อย.-ศูนย์-กรรมการ อื่นๆ อีกมากมายมี ไปทางซ้ายหรือถูกถอดออกหรือเปลี่ยนใหม่รวมถึงผู้นำโครงการรอบด้าน ทางชีวภาพที่ ยาที่ ผลิตภัณฑ์ยาสูบ และ อาหาร–
อย่าเพิ่งปิดปัญหา-ยัง
การปิดตัวของรัฐบาลกลางได้รับ เริ่มดำเนินการตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม– อย.บอกว่าจะ อย่านำอุปกรณ์ใหม่มาใส่ ต้องเสียค่าธรรมเนียมผู้ใช้ในช่วงที่ล่วงเลย อย่างไรก็ตาม กิจกรรมอื่นๆ บางอย่าง เช่น การตรวจสอบ “ข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ” และงานอื่นๆ ที่ได้รับทุนจากการโอนยอดคงเหลือสำหรับค่าธรรมเนียมผู้ใช้ ยังคงดำเนินต่อไป
วิเทเกอร์กล่าวว่าเขาไม่ได้กังวลเป็นพิเศษเกี่ยวกับการปิดระบบในระยะสั้น แต่เน้นย้ำว่าควรใช้เงินที่เก็บจากค่าธรรมเนียมผู้ใช้สำหรับยูนิตโปรแกรม
แม้ว่าเขาจะไม่ทราบแน่ชัดว่า FDA มีเงินสำรองอยู่เท่าใด Whitaker กล่าวว่า “เราคิดว่ามีเพียงพอในนั้นที่จะคงอยู่ได้ระยะหนึ่ง”