Abbott Snags Early CE -Mark ถึง Volt PFA -UNNIT

Abbott Snags Early CE -Mark ถึง Volt PFA -UNNIT

Posted on

เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดบอกเราว่าคุณมีข้อเสนอแนะ

การ์ดดำน้ำ:

  • แอ๊บบอตกล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า ได้รับเครื่องหมาย CE ของยุโรป เร็วกว่าที่คาดไว้สำหรับระบบแกนสนามโวลต์ -pulsed เพื่อรักษาภาวะหัวใจห้องบน บริษัท ได้เริ่มคดี PFA เชิงพาณิชย์ในสหภาพยุโรป
  • ผู้ผลิตหน่วยกำลังทำงานเพื่อติดต่อกับ Boston Scientific, Medtronic และ Johnson & Johnson ซึ่งมีจุดเริ่มต้นหลักของอุปกรณ์ PFA เริ่มต้นในตลาดอิเล็กโทรวิทยานั่นคือ เปลี่ยนเทคนิคการระเหยหัวใจใหม่อย่างรวดเร็ว เพื่อฟื้นฟูการเต้นของหัวใจปกติในคนที่มีความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ
  • แอ๊บบอตกล่าวว่าระบบโวลต์ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงมัน ดูเหมือนข้อ จำกัด ของอุปกรณ์ PFA รุ่นแรก

Dive Insight:

แอ๊บบอตได้ดึงดูดคู่แข่งของ MedTech โดยนำอุปกรณ์ PFA เข้าสู่ตลาด แต่ตอนนี้กำลังวางแผนที่จะเร่งการหมุนของยุโรปในช่วงครึ่งหลังของปีนี้หลังจากที่แพทย์สหภาพยุโรปคุ้นเคยกับระบบจากการทดลองทางคลินิกของ บริษัท

รายงาน Boston Scientific ประหยัด electrophysiology -sales ในปี 2024 ได้รับแรงหนุนจากความสำเร็จด้วยหน่วย PFA ของ Farapulse และ Medtronic คาดว่าการเติบโตที่แข็งแกร่ง ในการแก้ปัญหาการระเหยของหัวใจ ในขณะเดียวกัน J&J ได้รับความพ่ายแพ้ในขณะที่การหมุนของอุปกรณ์ Varipulse PFA หยุดชั่วคราวเนื่องจากรายงานเหตุการณ์ทางระบบประสาท J&J มีตั้งแต่ คดีกลับมาอีกครั้ง โดยการพิจารณาหน่วยที่ทำงานตามที่ตั้งใจไว้

Joanne Wuensch นักวิเคราะห์การวิจัยของ Citi Wuensch กล่าว แต่ บริษัท จะต้องสามารถเสริมส่วนแบ่งการตลาดด้วยการเปิดตัวโวลต์ Wuensch กล่าวในบันทึกวันพฤหัสบดีให้กับลูกค้า

แอ๊บบอตเสร็จสิ้นการลงทะเบียนของผู้ป่วยในการศึกษาโวลต์ของสหรัฐอเมริกาสี่เดือนก่อนกำหนดและ บริษัท คาดว่าจะเสร็จสิ้น 12 เดือนของการติดตามในปลายปีนี้ แอ๊บบอตกล่าวว่า คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำหรับโวลต์ในปี 2569

PFA จัดหาแรงกระตุ้นไฟฟ้าเพื่อทำลายเซลล์ที่ก่อให้เกิด AFIB และให้การรักษาที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นโดยมีความเสี่ยงต่อความเสียหายต่อเนื้อเยื่อรอบ ๆ น้อยกว่าวิธีการระเหยที่เก่ากว่าโดยใช้ความร้อนหรือความเย็นเพื่อแก้ไขสัญญาณที่บกพร่องของหัวใจ

ในบรรดาระบบ PFA Abbott Volt อ้างว่าการสร้างภาพข้อมูลการติดต่อที่ชัดเจนขึ้นระหว่างสายสวนและเนื้อเยื่อเป้าหมายเนื่องจากวิธีการเรียนการสอนเดียวและสามารถลดจำนวนแอพพลิเคชั่นการรักษาที่จำเป็นซึ่งช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย

บริษัท กล่าวว่าได้รับการอนุมัติการทำเครื่องหมาย CE จากผลการทดลองทางคลินิกที่แข็งแกร่งแสดงให้เห็นว่าโวลต์ได้รับฉนวนเส้นเลือดปอดวิธีการทำลายเนื้อเยื่อที่ก่อให้เกิด AFIB ใน 99.1% ของเส้นเลือดของผู้ป่วย

นอกเหนือจากการทดสอบโวลต์ของสหรัฐอเมริกาแล้วเทคโนโลยีแอ๊บบอตพีเอฟเอกำลังศึกษาออกแบบมาเพื่อให้การส่งมอบพลังงานที่เน้นเพื่อสร้างรอยโรคเป้าหมายในจุดเฉพาะในหัวใจ

ดูแหล่งที่มา

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *