FDA อนุมัติเวอร์ชันยาของ Wegova

Posted on

อาหารสหรัฐอเมริกา และในวันนี้ สำนักงานยาได้อนุมัติยาลดความอ้วนของ Wegovy ในรูปแบบเม็ดยา ผลิตโดย Novo Nordisk รับประทานยาวันละครั้ง Wegova เวอร์ชันดั้งเดิมของบริษัทเป็นแบบฉีดรายสัปดาห์ ยาทั้งสองชนิดมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน – เซมากลูไทด์

Martin Holst Lange ผู้อำนวยการด้านวิทยาศาสตร์ของ Novo Nordisk กล่าวว่า “สิ่งนี้ช่วยให้ผู้ป่วยโรคอ้วนที่ต้องการลดน้ำหนักสามารถเลือกระหว่างการฉีดสัปดาห์ละครั้งหรือแท็บเล็ตรายวัน”

ด้วยความนิยมที่เพิ่มขึ้นของยาฉีด GLP-1 สำหรับการลดน้ำหนัก Novo Nordisk และบริษัทยาอื่นๆ จึงเร่งพัฒนายาเม็ดที่มีประสิทธิภาพซึ่งผู้ป่วยบางรายอาจเลือกใช้ ยาเหล่านี้เลียนแบบฮอร์โมนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายซึ่งออกฤทธิ์ต่อสมองและลำไส้เพื่อให้คุณรู้สึกอิ่ม

ผลการทดลองทางคลินิกที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์แสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดสามารถลดน้ำหนักได้เฉลี่ยร้อยละ 13.6 ในช่วง 64 สัปดาห์ เกือบ 30 เปอร์เซ็นต์ของผู้คนลดน้ำหนักได้ 20 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านั้น การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจและระดับการออกกำลังกายดีขึ้น คล้ายกับเวอร์ชันฉีด

แม้ว่าบางครั้งยาเม็ดอาจเป็นทางเลือกที่สะดวกกว่า แต่ผู้ป่วยอาจไม่ได้รับประทานยาตามคำแนะนำเสมอไป ทำให้ประสิทธิภาพยาลดลง ผู้วิจัยในการทดลองทางคลินิกประเมินว่าในสถานการณ์ที่เหมาะสมที่สุดที่ผู้เข้าร่วมรับประทานยาทุกวันตามคำแนะนำ น้ำหนักที่ลดลงจะอยู่ที่ 16.6% ซึ่งใกล้เคียงกับผลลัพธ์ที่เห็นได้จากการฉีด Wegovy

Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกสำหรับเซมากลูไทด์แบบรับประทาน ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Rybelsus ในปี 2019 สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ยานี้ไม่เคยได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคอ้วน และไม่มีประสิทธิผลในการลดน้ำหนักเท่ากับยา GLP-1 รุ่นใหม่ ยาเม็ด Wegovy นั้นเป็น Rybselsus ในขนาดยาที่สูงกว่า

“ประสิทธิผลของยาลดน้ำหนักในตอนท้ายของวันขึ้นอยู่กับปริมาณยา เพื่อให้บรรลุศักยภาพในการลดน้ำหนักอย่างเต็มที่ในโรคอ้วน จึงจำเป็นต้องมีปริมาณที่สูงขึ้น” Lange กล่าว ยาเม็ด Wegovy คือ 25 มิลลิกรัม และ Rybelsus คือ 14 มิลลิกรัม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Wegova แบบรับประทาน ได้แก่ อาการคลื่นไส้อาเจียน ซึ่งเป็นผลข้างเคียงของยาแบบฉีดด้วย

Novo กล่าวว่าขนาดยาเริ่มต้น 1.5 มิลลิกรัมจะวางจำหน่ายในช่วงต้นเดือนมกราคม ในราคา 149 ดอลลาร์ต่อเดือนพร้อมข้อเสนอแบบประหยัด การผลิตยาดังกล่าวอยู่ระหว่างดำเนินการที่โรงงานผลิตของ Novo Nordisk ในสหรัฐฯ และบริษัทคาดว่าจะมียาเพียงพอต่อความต้องการของสหรัฐฯ

ดูแหล่งที่มา

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *