เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดแจ้งให้เราทราบหากคุณมีข้อเสนอแนะใด ๆ
บัตรดำน้ำ:
- ศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid จะพิจารณาใหม่ ข้อกำหนดความคุ้มครองระดับชาติสำหรับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านสายสวน ตามคำขอจาก Edwards Lifesciences ตามการเปิดเผยของหน่วยงานเมื่อวันจันทร์
- ในจดหมายฉบับเดือนกรกฎาคม Edwards ขอให้หน่วยงานพิจารณานโยบายปัจจุบันสำหรับผู้ป่วย TAVR ที่เป็นผู้รับผลประโยชน์ Medicare เพื่อสะท้อนหลักฐานใหม่ที่แสดงผลลัพธ์ที่ดีขึ้นเมื่อใช้วาล์วเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ ขณะนี้ผู้ป่วยเหล่านี้อยู่นอกขอบเขตความคุ้มครองของ Medicare สำหรับการรักษา
- นักวิเคราะห์คาดว่าการขยายความคุ้มครอง Medicare เพื่อผลักดันให้มีการนำ TAVR ไปใช้ต่อไป แบรนดอน วาซเกซ นักวิเคราะห์ของวิลเลียม แบลร์ กล่าวว่า 1 ใน 3 ของผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดเอออร์ตาตีบขั้นรุนแรง คาดว่าจะไม่มีอาการ การเบิกจ่ายที่กว้างขึ้นอาจกระตุ้นให้โรงพยาบาลเปิดศูนย์ TAVR มากขึ้น Vazquez กล่าว
เจาะลึกการดำน้ำ:
เอ็ดเวิร์ด ได้รับรางวัลฉลากขยายของสหรัฐอเมริกา จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในเดือนพฤษภาคม สำหรับการใช้งานอุปกรณ์ Sapien 3 TAVR ในผู้ที่เป็นโรคเอออร์ตาตีบขั้นรุนแรงโดยไม่มีอาการ บริษัทยังได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับกลุ่มผู้ป่วยด้วย
ข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไปสะท้อนถึงผลลัพธ์ของการศึกษา TAVR เบื้องต้นของผู้ผลิตวาล์ว เผยแพร่ในเดือนตุลาคม 2024– การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดเอออร์ตาตีบรุนแรง แต่ไม่มีอาการใดจะได้ผลการรักษาที่ดีขึ้นหลังขั้นตอน TAVR มากกว่าการได้รับการจัดการภายใต้การดูแลทางคลินิก หรือที่เรียกว่าการรอคอยอย่างเฝ้าระวัง
ในการประกาศว่าจะพิจารณานโยบาย TAVR อีกครั้ง CMS กล่าวว่าจะวิเคราะห์หลักฐานทางคลินิกเพื่อหาลักษณะเฉพาะที่ทำให้ผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์จากอุปกรณ์ไม่มากก็น้อย และเงื่อนไขการรักษาเฉพาะมีความจำเป็นเพื่อให้บรรลุผลที่แสดงให้เห็นในการศึกษาหรือไม่
เอ็ดเวิร์ดส์ยังขอให้หน่วยงานลบข้อกำหนดความคุ้มครองการพัฒนาหลักฐานและเกณฑ์ความคุ้มครองอื่นๆ ที่พิจารณาว่าล้าสมัย และสร้างอุปสรรคในการดูแล
Marie Thibault นักวิเคราะห์ของ BTIG กล่าวว่า Edwards เชื่อว่าการอัปเดต TAVR NCD สามารถช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพในศูนย์ที่มีอยู่ได้ “เราเห็นด้วยและเชื่อว่าอาจมีโอกาสที่จะเพิ่มศูนย์ TAVR ใหม่” นักวิเคราะห์เขียน
CMS กล่าวว่าคาดว่าจะออกบันทึกการตัดสินใจที่เสนอตามคำขอของ Edwards ภายในวันที่ 15 มิถุนายน 2569 และดำเนินการวิเคราะห์ความครอบคลุมระดับชาติให้เสร็จสิ้นภายในวันที่ 13 กันยายน 2569 ความคิดเห็นสาธารณะจะได้รับการยอมรับจนถึงวันที่ 14 มกราคม 2569