ที่การประชุม Transcatheter Cardiovascular Therapeutics ในซานฟรานซิสโกในสัปดาห์นี้ ผลลัพธ์ของผู้ป่วย Edwards Lifesciences เมื่อเจ็ดปีหลังจากได้รับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านสายสวน ถือเป็นข้อมูลที่มีผู้ชมมากที่สุด
ผู้เชี่ยวชาญด้านหทัยวิทยาที่รวมตัวกันในที่ประชุมยังได้ฟังข้อมูลจาก Philips ซึ่งตรวจสอบการรักษาภาวะอุดตันเพิ่มเติมในผู้ป่วยหัวใจวาย และ Penumbra ซึ่งการศึกษาเปรียบเทียบการผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตันแบบกลไกร่วมกับการให้ทินเนอร์เลือดกับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะเส้นเลือดอุดตันในปอด
ต่อไปนี้เป็นข้อมูลอัปเดตสำคัญ 3 ประการจากการประชุม ซึ่งเป็นการประชุมสัมมนาทางวิทยาศาสตร์ประจำปีของมูลนิธิวิจัยโรคหัวใจและหลอดเลือด:
1. Edwards TAVR กับ SAVR 7 ปี
ข้อมูลการติดตามผลระยะเวลาเจ็ดปีจากการทดลอง TAVR PARTNER 3 ของ Edwards Lifesciences ซึ่งประเมินผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำและมีภาวะหลอดเลือดเอออร์ติกตีบขั้นรุนแรง แสดงว่า TAVR ไม่ด้อยกว่า สำหรับการผ่าตัด
จุดยุติปฐมภูมิประกอบด้วยการเสียชีวิต โรคหลอดเลือดสมอง หรือการกลับเข้ารับการรักษาซ้ำเมื่ออายุเจ็ดปี ทรงแสดงความไม่ด้อยกว่า ระหว่าง TAVR และการเปลี่ยนลิ้นเอออร์ตาผ่าตัด 34.6% สำหรับ TAVR และ 37.2% สำหรับ SAVR
การวิเคราะห์ซึ่งตีพิมพ์เมื่อวันจันทร์ใน The New England Journal of Medicine ยังพบว่าเปอร์เซ็นต์ของลิ้นหัวใจเทียมที่ล้มเหลวคือ 6.9% ในกลุ่ม TAVR และ 7.3% ในกลุ่มการผ่าตัด
อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุอยู่ที่ 19.5% ในกลุ่ม TAVR และ 16.8% ในกลุ่ม SAVR และเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองอยู่ที่ 8.5% ในกลุ่ม TAVR และ 8.1% ในกลุ่มแขนผ่าตัด
Robbie Marcus นักวิเคราะห์ของ JP Morgan กล่าวว่าการมุ่งหน้าสู่การนำเสนอนี้นักลงทุนมีความกังวลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่เส้นกราฟการเสียชีวิตของ TAVR จะกว้างขึ้น นักวิเคราะห์กล่าวว่าแนวโน้มการเสียชีวิตและโรคหลอดเลือดสมองเป็นสิ่งที่ควรค่าแก่การดู
“อย่างไรก็ตาม ด้วยผลลัพธ์ที่ไม่ด้อยกว่าที่จุดสิ้นสุดหลักพร้อมกับความทนทานของวาล์วที่ดี เราไม่คาดหวังการเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายใดๆ ในการปฏิบัติงานทางคลินิก” Marcus เขียนเมื่อวันจันทร์
2. ฟิลิปส์พิจารณาการรักษาหลอดเลือดแดงหลังหัวใจวาย
การศึกษาผู้ป่วยโรคหัวใจพบว่ามีการอุดตันในหลอดเลือดเพิ่มเติม สามารถรักษาได้อย่างปลอดภัย ในขั้นตอนเดียวกันกับที่จัดการกับเหตุการณ์เฉียบพลัน แทนที่จะถูกเลื่อนออกไป ตามที่ฟิลิปส์ระบุ
เมื่อผู้ป่วยประสบภาวะหัวใจวายอย่างรุนแรง แพทย์โรคหัวใจมักจะเปิดหลอดเลือดแดงที่อุดตันทำให้เกิดอาการดังกล่าว แต่หลอดเลือดแดงที่ตีบตันลงไปอีกจะไม่ได้รับการรักษาทันทีเนื่องจากข้อจำกัดด้านเวลา ความมั่นคงของผู้ป่วยหรือเนื่องจากไม่มีใครสังเกตเห็น
ในการศึกษาของ iMODERN ผู้ป่วยจะได้รับการสุ่มให้รักษาหลอดเลือดแดงที่ตีบตันเพิ่มเติมตามคำแนะนำทางสรีรวิทยาทันทีในระหว่างขั้นตอนแรก โดยใช้อัตราส่วนที่ปราศจากคลื่นทันที ที่เรียกว่า iFR หรือการรักษาตามระยะที่กำหนดโดยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็กหัวใจสี่วันถึงหกสัปดาห์หลังอาการหัวใจวาย
หลังจากติดตามผลเป็นเวลา 3 ปี การทดลองไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในการเสียชีวิต อาการหัวใจวายซ้ำๆ หรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวระหว่างทั้งสองแนวทาง ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 145 รายในกลุ่ม iFR และ 181 รายในกลุ่ม MR
Niels van Royen นักวิจัยหลักร่วมของการศึกษา iMODERN ที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย Radboud ประเทศเนเธอร์แลนด์ กล่าวในแถลงการณ์ของ Philips ว่า “การค้นพบนี้ตอบคำถามที่มีมายาวนานที่สุดข้อหนึ่งในด้านหทัยวิทยา”
การศึกษาของ iMODERN ศึกษาผู้ป่วย 1,146 รายในโรงพยาบาล 41 แห่งใน 14 ประเทศ ผลลัพธ์ที่ได้คือ ตีพิมพ์เมื่อวันอังคารใน The New England Journal of Medicine–
3. การตรวจเงามัวให้ผลดี
การรักษาด้วยการผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตันด้วยกลไกของ Penumbra ร่วมกับการบำบัดด้วยการแข็งตัวของเลือด ดีกว่ายาเจือจางเลือดเพียงอย่างเดียว ในการลดความเครียดของหัวใจด้านขวาในผู้ป่วยที่มีภาวะเส้นเลือดอุดตันที่ปอดระดับปานกลางถึงสูง จากการศึกษาผู้ป่วย 100 รายใน 22 แห่ง
ผลลัพธ์ของการทดลอง STORM-PE ชี้ให้เห็นว่าอุปกรณ์ดังกล่าวสามารถช่วยปรับปรุงการฟื้นตัวของหัวใจด้านขวาได้อย่างรวดเร็ว Robert Lookstein นักวิจัยหลักของการศึกษาและเป็นศาสตราจารย์ด้านรังสีวิทยาและการผ่าตัดที่ Icahn School of Medicine ที่ Mount Sinai กล่าวในแถลงการณ์ Penumbra
ในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยการผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตันโดยใช้คอมพิวเตอร์ช่วยร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด พบว่าลดลงถึง 29.7% ที่ก้านหัวใจด้านขวาภายใน 48 ชั่วโมง เทียบกับการลดลง 13.1% สำหรับผู้ที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดเพียงอย่างเดียว
การปรับปรุงเกิดขึ้นได้โดยไม่มีภาวะแทรกซ้อนเพิ่มขึ้น อัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญภายในเจ็ดวัน ซึ่งวัดโดยองค์ประกอบที่ประกอบด้วยการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ PE, PE ที่เกิดซ้ำ การเสื่อมสภาพทางคลินิกที่ต้องได้รับการรักษา และภาวะเลือดออกรุนแรง สามารถเทียบเคียงได้ระหว่างผู้ป่วยทั้งสองกลุ่ม ที่ 4.3% เมื่อใช้การรักษาด้วยอุปกรณ์ เทียบกับ 7.5% สำหรับการต้านการแข็งตัวของเลือดเพียงอย่างเดียว
แบรนดอน วาซเกซ นักวิเคราะห์ของวิลเลียม แบลร์ กล่าวในบันทึกเมื่อวันจันทร์ว่าข้อมูลดังกล่าวตรงกับเกณฑ์ชี้วัดหลักที่เขากำลังมองหา และน่าจะช่วยเร่งการนำเทคโนโลยีการผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตันแบบกลไก Lightning ของ Penumbra มาใช้ได้เร็วขึ้น