ต่อไปนี้เป็นบทความรับเชิญโดย Marie Hattar รองประธานอาวุโสของ Keysight Technologies
อุปกรณ์สวมใส่ได้กำลังเปลี่ยนแปลงการดูแลสุขภาพด้วยการติดตามอย่างต่อเนื่อง การตรวจหาตั้งแต่เนิ่นๆ และการจัดการโรคเรื้อรังเฉพาะบุคคล นวัตกรรมเหล่านี้กำลังคิดค้นวิธีการติดตามและรักษาปัญหาสุขภาพโดยมีเป้าหมายในการปรับปรุงการวินิจฉัย ผลลัพธ์ และการเข้าถึง แต่ยังทำให้เกิดความท้าทายทางเทคนิคใหม่ๆ ที่ต้องเอาชนะให้ได้
ปัจจัยต่างๆ เช่น ความตระหนักรู้ด้านสุขภาพที่เพิ่มขึ้น จำนวนประชากรสูงวัย และความก้าวหน้าในเทคโนโลยีเซ็นเซอร์และการเชื่อมต่อ กำลังช่วยกระตุ้นความนิยมของอุปกรณ์สวมใส่ นวัตกรรมต่างๆ เช่น แผ่นเซ็นเซอร์ที่ติดตาม EKG (คลื่นไฟฟ้าหัวใจ) อัตราการหายใจ และสัญญาณชีพอื่นๆ อย่างต่อเนื่อง ไปยังวงแหวน Oura และเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่องก็มีส่วนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงนี้เช่นกัน อุปกรณ์เหล่านี้รวมเซ็นเซอร์เพื่อตรวจสอบสัญญาณชีพโดยใช้บลูทูธ Wi-Fi หรือการเชื่อมต่อ IoT อื่นๆ เพื่อการส่งข้อมูลที่ราบรื่น ด้วยลักษณะที่มีอยู่ทั่วไปทุกหนทุกแห่ง ภาคอุปกรณ์สวมใส่เพื่อสุขภาพจึงถูกกำหนดให้เติบโตจาก 103.4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2568 เป็น 324.73 พันล้านดอลลาร์ในปี 3575 ผลการวิจัยในสหรัฐอเมริกาพบว่าปัจจุบันผู้ใหญ่ 45% เป็นเจ้าของอุปกรณ์สวมใส่
เมื่อเทคโนโลยีก้าวหน้าไป ขนาดของอุปกรณ์พกพาส่วนใหญ่ยังคงหดตัวลง ซึ่งเพิ่มความน่าสนใจมากยิ่งขึ้น ขนาดที่เล็กลงยังทำให้ง่ายต่อการจัดการสภาวะเรื้อรัง เช่น โรคเบาหวานและโรคหัวใจ นอกสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาล อย่างไรก็ตาม ปัญหาทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับการเชื่อมต่อไร้สาย อายุการใช้งานแบตเตอรี่ การรวม AI และความปลอดภัยทางไซเบอร์ จะต้องได้รับการแก้ไขก่อนเพื่อให้แน่ใจว่าปัญหาเหล่านั้นทำงานได้ตามที่คาดหวัง เมื่อนั้นผู้คนจึงจะได้รับประโยชน์จากการได้รับสัญญาณเตือนล่วงหน้า
อายุการใช้งานแบตเตอรี่
เมื่ออุปกรณ์มีขนาดเล็กลง พื้นที่สำหรับแบตเตอรี่ก็จำกัด ด้วยเหตุนี้ อุปกรณ์สวมใส่—ตั้งแต่แผ่นเซ็นเซอร์ตรวจวัดกลูโคสแบบต่อเนื่องที่เปลี่ยนทุกสองสัปดาห์ไปจนถึงการปลูกถ่าย EKG ที่ใช้งานได้นานถึงห้าปี—จะต้องได้รับการออกแบบเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพอายุการใช้งานแบตเตอรี่และความสมบูรณ์ของสัญญาณ ในขณะเดียวกันก็รับประกันว่าอุปกรณ์จะทำงานอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้บรรลุถึงความสมดุลนี้ จะต้องแลกกันระหว่างความแม่นยำของเซ็นเซอร์ การส่งข้อมูล และการใช้พลังงาน ทีมออกแบบต้องร่วมมือกันเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพพลังงานให้กับอุปกรณ์สวมใส่ทางการแพทย์ โดยคำนึงถึงอายุการใช้งานแบตเตอรี่ ฟอร์มแฟกเตอร์ และประสบการณ์ของผู้ใช้
การเชื่อมต่อไร้สาย
ด้วยอุปกรณ์พกพาที่ต้องอาศัยโปรโตคอลไร้สายและคลื่นความถี่ที่หลากหลาย การรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าอาจมีความเสี่ยงต่อประสิทธิภาพการทำงานและความปลอดภัยของผู้ป่วย เพื่อลดการรบกวนและรับประกันความสามารถในการทำงานร่วมกันของอุปกรณ์ FDA ของสหรัฐอเมริกากำหนดให้ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) เฉพาะ เช่น ANSI C63.27, AAMI TIR 69, IEC 60601-1-2 และ IEC 61326 ข้อกำหนดนี้กำหนดให้ผู้ผลิตประเมินการอยู่ร่วมกันของฟังก์ชันแม่เหล็กไฟฟ้าที่ซับซ้อนทั้งหมด และรับรองว่าแม้แต่ฟังก์ชันแม่เหล็กไฟฟ้าที่ซับซ้อนก็ยังได้รับการตรวจสอบ เนื่องจากอุปกรณ์สวมใส่มีบทบาทเพิ่มมากขึ้นในการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพ จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องยืนยันว่าอุปกรณ์เหล่านี้ทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือในสภาพแวดล้อมที่อยู่อาศัย นอกเหนือจากสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่มีการบรรจบกันของอุปกรณ์ไร้สายที่เชื่อมต่ออื่นๆ
การบูรณาการเอไอ
เมื่อเทคโนโลยีอุปกรณ์สวมใส่พัฒนาขึ้น AI จะทำให้อุปกรณ์มีความชาญฉลาดมากขึ้น ปรับปรุงการตรวจสอบระยะไกลด้วยการแจ้งเตือนอัตโนมัติและข้อมูลเชิงลึกเชิงคาดการณ์ ซึ่งช่วยปรับแต่งการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเพิ่มเติม สิ่งนี้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงจากการดูแลผู้ป่วยที่เป็นศูนย์กลางของโรงพยาบาลไปสู่การดูแลผู้ป่วยทางไกล เนื่องจากมีการติดตามสัญญาณชีพและตัวชี้วัดทางชีวภาพหลายรายการอย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์ อุปกรณ์ต่างๆ จะให้ความเข้าใจทางนิติวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับสุขภาพ และช่วยปรับรูปแบบการให้บริการการดูแล แต่ด้วยความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น อัลกอริธึมที่ซับซ้อนของแอปพลิเคชัน AI จึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างเข้มงวด
ความปลอดภัยทางไซเบอร์
อุปกรณ์สวมใส่จะรวบรวมและแบ่งปันข้อมูลสุขภาพอย่างต่อเนื่องโดยแต่ละอุปกรณ์ทำหน้าที่เป็นโหนดอื่นบนเครือข่ายเพื่อให้อาชญากรไซเบอร์โจมตี เพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความปลอดภัย FDA กำหนดให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ได้รับการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อระบุและบรรเทาช่องโหว่ก่อนใช้งาน ผู้ผลิตควรปฏิบัติตามคำแนะนำของ FDA และก้าวไปอีกขั้นด้วยการรวมการทดสอบให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในขั้นตอนการออกแบบผลิตภัณฑ์ ซึ่งจะช่วยให้พวกเขาบรรลุการปฏิบัติตามกฎระเบียบและเร่งเวลาออกสู่ตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ การรักษาความปลอดภัยที่แข็งแกร่งเป็นสิ่งสำคัญต่อนวัตกรรมเหล่านี้เพื่อป้องกันภัยคุกคามที่เพิ่มขึ้นของแรนซัมแวร์ การละเมิดข้อมูล และการเข้าถึงที่ไม่ได้รับอนุญาต
อุปกรณ์สวมใส่เพื่อสุขภาพ: อยู่นี่ต่อไป
อุปกรณ์เหล่านี้ช่วยให้ผู้คนใช้แนวทางเชิงรุกในการจัดการสุขภาพของตนเอง และประโยชน์สำหรับทั้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยกำลังขับเคลื่อนการเติบโตของพวกเขา การตรวจสอบตัวชี้วัดที่สำคัญและสุขภาพแบบเรียลไทม์อย่างต่อเนื่องช่วยให้สามารถตรวจพบปัญหาที่อาจเกิดขึ้นได้เร็วยิ่งขึ้น และตัดสินใจดูแลโดยอาศัยข้อมูลได้มากขึ้น
เนื่องจากอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพต้องพึ่งพาอุปกรณ์สวมใส่มากขึ้น การทดสอบที่ครอบคลุมจึงมีความจำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและรับรองความปลอดภัยของผู้ป่วย จำเป็นต้องมีการประเมินที่เข้มงวดเพื่อตรวจสอบว่าอุปกรณ์มีความสามารถในการติดตามอย่างต่อเนื่อง มีความแม่นยำทางคลินิก ปฏิบัติตามกฎระเบียบ และปรับปรุงการดูแลผู้ป่วย การทดสอบเป็นกุญแจสำคัญในการปลดล็อกการดูแลที่ขับเคลื่อนโดยผู้ป่วย ซึ่งปรับปรุงผลลัพธ์และการเข้าถึง
เมื่อความซับซ้อนที่เกี่ยวข้องเพิ่มมากขึ้น การรับรองว่าอุปกรณ์แต่ละชิ้นเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ ปลอดภัย และเชื่อถือได้จะช่วยเพิ่มภาระในการทดสอบได้อย่างมาก แต่ด้วยการนำอุปกรณ์สวมใส่มาใช้ซึ่งเป็นรากฐานสำหรับระบบการดูแลสุขภาพที่ชาญฉลาด มีประสิทธิภาพมากขึ้น และตอบสนองได้มากขึ้น ปัญหานี้จึงคุ้มค่าแก่การแก้ไข