(L ถึง R) Dr. Yola Jones จาก Seluna, Dr. Ruth Hamilton, Dr. Scott Black จาก Seluna, Prof Haytham -Chef และ Innes Taylor จาก Seluna (เครดิต: Martin Shiels Photography)
Seluna บริษัท MedTech ซึ่งตั้งอยู่ในกลาสโกว์ได้เปิดตัวการศึกษาการตรวจสอบทางคลินิกกับโรงพยาบาลรอยัลสำหรับเด็กเพื่อปรับปรุงการวินิจฉัยและการควบคุมความผิดปกติของการนอนหลับในวัยเด็ก
แม้หลังจากการวินิจฉัยแพทย์ยังขาดข้อมูลเชิงลึกทางสรีรวิทยาที่จำเป็นในการทำนายว่าเด็กคนไหนจะได้รับประโยชน์จากการรักษาที่มักเกี่ยวข้องกับการผ่าตัด
เป็นผลให้เด็กบางคนได้รับการดำเนินงานที่ไม่จำเป็นในขณะที่คนอื่น ๆ ที่ได้รับประโยชน์จะถูกมองข้าม
การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบซอฟต์แวร์การวินิจฉัยของ Seluna ในฐานะอุปกรณ์การแพทย์ (SAMD) ที่ออกแบบมาเพื่อตีความการตรวจสอบการนอนหลับผ่านทางไปป์ไลน์ของอัลกอริทึมการเรียนรู้ของเครื่องเพื่อสนับสนุนนักเทคโนโลยี polysomnographic ที่ลงทะเบียนและแพทย์สำหรับการวินิจฉัยและจัดการภาวะหยุดหายใจขณะหลับเด็ก
Dr. Scott Black ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ Seluna กล่าวว่า: “การวินิจฉัยการนอนหลับเด็กต่ำเกินไปมานานเกินไปมันเป็นความท้าทายที่ซับซ้อนและนั่นคือเหตุผลที่เครื่องมือที่มีอยู่ไม่ได้ถูกสร้างขึ้นสำหรับเด็ก ๆ
“ การศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องนี้จะแสดงให้เห็นถึงผลกระทบทางคลินิกและสร้างคำแถลงที่ชัดเจน: เราอยู่ที่นี่เพื่อกำหนดมาตรฐานใหม่
“เราอยู่ที่นี่เพื่อสร้างสรรค์สิ่งใหม่ ๆ ดำเนินการเปลี่ยนแปลงและแข่งขันในระดับสากลด้วยการสนับสนุนของนักลงทุนที่รับรู้ถึงศักยภาพของตลาดสุขภาพเด็ก”
การศึกษาเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ไม่เปิดเผยตัวตน 500 คนที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีและจะเริ่มตั้งแต่วันนี้จนถึงสิ้นปี 2568
Seluna คาดว่าการสำรวจการตรวจสอบความถูกต้องจะสนับสนุนการจำแนกประเภทของอุปกรณ์การแพทย์ในสหราชอาณาจักรเมื่อปลายปี 2569 ทำให้สามารถนำไปใช้ใน NHS และระบบการดูแลสุขภาพเอกชน
สิ่งนี้จะวางพื้นฐานสำหรับการขยายตัวระหว่างประเทศโดยได้รับการอนุมัติจาก FDA ใน Class II ในสหรัฐอเมริกาที่กำหนดเป้าหมายภายในสิ้นปี 2570
การเรียนรู้ของเครื่องจักรการเรียนรู้ของเครื่อง Seluna ให้คะแนนการศึกษาการนอนหลับเด็กโดยอัตโนมัติโดยการระบุและจำแนกประเภทนักชีวภาพดิจิตอลสำหรับการหายใจแบบนอนหลับ
ดร. รู ธ แฮมิลตันนักวิทยาศาสตร์คลินิกที่ปรึกษาที่โรงพยาบาลรอยัลสำหรับเด็กป่วยกลาสโกว์และผู้ตรวจสอบหลักกล่าวว่า:“ สิ่งที่ทำให้แนวทางของเซลูน่าน่าเชื่อว่าเป็นจุดสนใจของ AI ที่อธิบายได้
“ ในฐานะแพทย์เราต้องเข้าใจว่าทำไมเทคโนโลยีจึงให้คำแนะนำบางอย่าง
“ การมุ่งเน้นของ Seluna ในการตีความสร้างความมั่นใจที่เราจำเป็นต้องใช้เทคโนโลยีนี้อย่างปลอดภัยในการปฏิบัติทางคลินิก
“มันจะช่วยให้แรงกดดันจากแผนกที่วุ่นวายและอนุญาตให้เราหยุดรอรายการสำหรับการดับเพลิง”
การสำรวจการตรวจสอบความถูกต้องเป็นไปตามความสำเร็จของ Seluna ในการรักษาความปลอดภัยเงินทุนเกือบ 650,000 ปอนด์ผ่านการสนับสนุนอย่างต่อเนื่องจาก Bakers Gabriel Investment Syndicate, Scottish Enterprise และ University of Strathclyde รวมถึงนักลงทุนรายใหม่ STAC Invest
Angus MacFady ผู้จัดการการลงทุน STAC กล่าวว่า: “Seluna เป็นตัวเลือกการลงทุนที่ STAC Invest กำลังมองหาทีมระดับโลกที่จัดการกับความท้าทายระดับโลกที่สำคัญด้วยเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมอย่างแท้จริง”
ในขณะเดียวกันในเดือนกรกฎาคม 2567 โรงพยาบาลรอยัลสำหรับเด็กในกลาสโกว์ได้เปิดตัวตัวอย่างหน่วยจาก บริษัท รักษาโรคดิจิตอล Pneumowowave ซึ่งสามารถช่วยวินิจฉัยโรคทางเดินหายใจและการนอนหลับในทารกและเด็กเล็ก