Medtronic กำลังมองหา FDA พยักหน้ารับอินซูลินปั๊มส่งเสริม Abbott Collab

Medtronic กำลังมองหา FDA พยักหน้ารับอินซูลินปั๊มส่งเสริม Abbott Collab

Posted on

Medtronic พยายามอนุมัติสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสำหรับปั๊มอินซูลินรุ่นล่าสุดซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการทำงานร่วมกันของผู้ผลิตกับเทคโนโลยีโรคเบาหวาน -Abbott

Medtronic กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่ามีการส่ง 510 (k) สองครั้งไปยัง FDA: หนึ่งในปั๊มอินซูลิน 780 กรัมลดลงเป็นอุปกรณ์ที่เปิดใช้งานตัวควบคุมทางเลือกและอื่น ๆ สำหรับอัลกอริทึมการจ่ายอินซูลินของ SmartGuard

การกวาดล้างจะช่วยให้เทคโนโลยีของ Medtronic เป็นส่วนหนึ่งของระบบการจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติที่สามารถปรับขนาดอินซูลินให้กับผู้ป่วยตามการอ่านจริงจากจอภาพกลูโคสโดยใช้ บริษัท อื่น ๆ

Medtronic ผลิตปั๊มอินซูลินและจอภาพกลูโคสอย่างต่อเนื่องและก่อนหน้านี้ได้พยายามจับคู่อุปกรณ์ของตัวเอง ในขณะเดียวกันแอ๊บบอตซึ่ง เป็นผู้นำตลาดสำหรับ CGMSผม ความร่วมมือแบบผสมผสาน ด้วยผู้ผลิตปั๊มรวมถึงอินฟูชันการดูแลโรคเบาหวานแบบตีคู่และเบต้า -bionik

Que Dallara ประธานธุรกิจโรคเบาหวานของ Medtronic กล่าวในแถลงการณ์ว่าการทำงานร่วมกันของแอ๊บบอต “เป็นก้าวสำคัญในการจัดหาโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมและตัวเลือกอื่น ๆ สำหรับลูกค้าของเรา”

ปีที่แล้วทั้งสอง บริษัท จัดตั้งขึ้น สำหรับแอ๊บบอตสามารถผลิตเซ็นเซอร์กลูโคสที่ทำงานกับปั๊มอินซูลินและปากกาของ Medtronic และ Medtronic จะขาย CGM บริษัท ไม่ได้เปิดเผยเงื่อนไขของการเป็นหุ้นส่วน

Medtronic ยังคงทำงานกับ CGM ของเขาเอง บริษัท เมื่อเร็ว ๆ นี้ ได้รับอนุญาตจาก FDA ในการใช้เซ็นเซอร์ซิงโครไนซ์ที่ง่ายขึ้นล่าสุดด้วยปั๊มอินซูลิน 780 กรัมซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของระบบเสริม

ดูแหล่งที่มา

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *