Insulet เปิดตัวแผนสำหรับอุปกรณ์รักษาโรคเบาหวานใหม่

Insulet ได้วางแผนสำหรับอุปกรณ์เบาหวานตัวใหม่ในงานนักลงทุนเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว รวมถึงระบบจัดส่งอินซูลินแบบอัตโนมัติสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานประเภท 2

บริษัทกำลังดำเนินการอัปเดตอุปกรณ์ Omnipod 5 ในปัจจุบัน โดยมีแผนจะเปิดตัวอุปกรณ์ Omnipod 6 ในปี 2570 และคาดว่าจะเปิดตัวระบบวงปิดที่แยกต่างหากสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ในปี 2571 CEO Ashley McEvoy กล่าว

Insulet ซึ่งเป็นผู้นำตลาดด้านปั๊มแพทช์อินซูลิน ก็กำลังดำเนินการเพื่อนำอุปกรณ์ของตนไปสู่ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 มากขึ้นหลังจากนั้น ได้รับฉลากขยาย จากสำนักงานสัตวแพทยศาสตร์และอาหารเดนมาร์กเมื่อปีที่แล้ว

“เราเหลือเวลาเพียงหนึ่งปีเท่านั้นที่จะเข้าสู่ประเภท 2” แมคอีวอยกล่าว “ทุกสิ่งที่เราทำ ตั้งแต่ประสบการณ์ของลูกค้า จนถึงวิธีการขาย ไปจนถึงการขจัดอุปสรรคในการเข้าถึงและความสามารถในการจ่าย เราจะเจาะลึกลงไปถึงตรงนั้น”

แผนการของ Insulet ในการสร้างวงจรปิดอย่างสมบูรณ์สำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 อาจเป็นประกาศที่โดดเด่นที่สุด ต่างจากระบบจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติอื่นๆ ในตลาด ระบบใหม่ไม่ต้องการให้ผู้ใช้ป้อนอาหารหรือนับคาร์โบไฮเดรตเพื่อคำนวณปริมาณอินซูลินแบบลูกกลอน

ระบบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้เข้าถึงได้มากขึ้นและง่ายต่อการจัดการและสั่งจ่ายยา เนื่องจากไม่จำเป็นต้องป้อนข้อมูลด้วยตนเอง Eric Benjamin ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการกล่าว Insulet ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษาความปลอดภัยและความเป็นไปได้ที่เรียกว่า Evolution 2 และมีเป้าหมายที่จะเริ่มการทดลองสำคัญในปี 2569 บริษัท จะมุ่งเน้นไปที่ผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้อินซูลินพื้นฐานและเวลารับประทานอาหาร Benjamin กล่าว แต่ Insulet ยังมองเห็นโอกาสสำหรับผู้ที่รับประทานอินซูลินพื้นฐานเท่านั้น

COO ตั้งคำถามว่าเหตุใด Insulet จึงเลือกที่จะกำหนดเป้าหมายโรคเบาหวานประเภท 2 สำหรับระบบปิดเต็มรูปแบบระบบแรก

“โดยทั่วไปแล้ว คนที่อาศัยอยู่กับ Type 1 คาดหวังการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ค่อนข้างเข้มงวดและมีความเสี่ยงที่จะเกิด [hypoglycemia] เป็นเรื่องจริงจัง” เบนจามินกล่าว “แล้วเมื่อเราสร้างสมดุลระหว่างสองสิ่งนี้ เราจะเห็นว่ามันเป็นการวนซ้ำ”

เมื่อเวลาผ่านไป เมื่ออัลกอริธึมและการปรับเปลี่ยนในแบบของ Insulet ดีขึ้น ผู้คนที่เป็นเบาหวานประเภท 1 จำนวนมากอาจเลือกที่จะโต้ตอบกับระบบของ Insulet โดยไม่ต้องใช้ยาแบบแมนนวล Benjamin กล่าว

ตัวเลือกประเภทที่ 2 นั้น “แตกต่างอย่างมาก” ทำให้บริษัทข้ามความจำเป็นใดๆ ที่จำเป็นต้องมีตัวเลือกแบบ bolus และปล่อยให้บริษัทสามารถนำเสนอเทคโนโลยีในสำนักงานบริการปฐมภูมิที่เรียบง่ายพอๆ กับ CGM ตามที่ Benjamin กล่าว เขากล่าวเสริมว่า Insulet มองเห็นโอกาสที่จะนำเทคโนโลยี Type 2 นี้ออกสู่ตลาดในปี 2571 เนื่องจากทำงานในวงปิดเต็มรูปแบบกับ Type 1

ปั๊มเรือธงตัวต่อไปในปี 2570

Insulet ยังทำงานเพื่อพัฒนา Omnipod 6 ซึ่งเป็นปั๊มแพทช์เรือธงรุ่นถัดไปรวมถึงการอัพเดตระบบ Omnipod 5 ในปัจจุบัน

บริษัทวางแผนที่จะเปิดตัวอุปกรณ์ Omnipod 6 ในปี 2570 เช่นเดียวกับระบบปัจจุบัน จะเป็นไฮบริดแบบวงปิดที่ต้องมีการป้อนข้อมูลจากผู้ใช้บางส่วน นอกจากนี้ Omnipod 6 ยังมีอัลกอริธึมใหม่ที่เรียนรู้จากความต้องการอินซูลินของผู้ใช้แต่ละคน ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่เสพยาน้อยลง Benjamin กล่าว

การศึกษา Strive ของ Insulet สำหรับอุปกรณ์ได้รับการลงทะเบียนอย่างสมบูรณ์แล้ว โดยคาดว่าข้อมูลและการยื่น 510 (k) ในปีหน้า Robbie Marcus นักวิเคราะห์ของ JP Morgan เขียนในบันทึกการวิจัย

สำหรับ Omnipod 5 นั้น Insulet จะเพิ่มช่วงเป้าหมายที่ต่ำกว่าในปีหน้า และเชื่อมต่อระบบกับเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลแบบต่อเนื่องหลักๆ ทั้งหมดในตลาด รวมถึง Libre 3 Plus ของ Abbott Insulet จะเปิดตัวแพลตฟอร์มข้อมูลใหม่ในปีหน้าสำหรับผู้ใช้และผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

“เรามีทางวิ่งอีกมากสำหรับ Omnipod 5” McEvoy กล่าว พร้อมเสริมว่าหลายประเทศยังไม่มีอุปกรณ์ดังกล่าว และ Insulet คาดว่าจะมีการเติบโตมากขึ้นจากระบบเรือธงในปัจจุบัน

คำถามเกี่ยวกับการเติบโตในอนาคต

หุ้น Insulet ลดลงครั้งแรกในวันพฤหัสบดีหลังเหตุการณ์ แต่กลับมาปิดที่ 331.17 ดอลลาร์ในวันศุกร์