การ์ดดำน้ำ:
- Draeger Bad Hospitals หยุดใช้ตัวกรองเชิงกลมากขึ้นเนื่องจากการอ่านคาร์บอนไดออกไซด์ที่ทำให้เข้าใจผิด จำข้อความที่ส่งโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในวันอังคาร
- ตัวกรอง Safestar และ Twinstar ถูกนำมาใช้ในระหว่างการดมยาสลบและการระบายอากาศเชิงกลเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของแบคทีเรียและไวรัส การอ่าน capnography ใช้ในการวัดปริมาณของก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่หายใจออกระหว่างการดมยาสลบ
- การอ่านคาร์บอนไดออกไซด์ที่ทำให้เข้าใจผิดอาจทำให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจัดการการรักษาที่ไม่จำเป็นหรือเป็นอันตรายตามข้อความโทรกลับ องค์การอาหารและยากล่าวในการประกาศว่ามีรายงานการบาดเจ็บสาหัสแม้ว่าจำนวนการบาดเจ็บจะไม่ได้ระบุไว้ ไม่มีรายงานผู้เสียชีวิต
Dive Insight:
Draeger เริ่มเรียกคืน Safestar และ Twinstar -Filters ในเดือนมิถุนายนตาม รายงานการบังคับใช้ FDA– บริษัท ส่งข้อความอัปเดตให้กับลูกค้าในวันที่ 22 กรกฎาคมและสั่งให้พวกเขาไม่ใช้ตัวกรองที่ได้รับผลกระทบและลบออกจากคลังสินค้าของพวกเขา Draeger สั่งให้โรงพยาบาลติดต่อตัวแทนเพื่อส่งคืนและเปลี่ยนผลิตภัณฑ์
ตัวกรองจะใช้ในโรงพยาบาลในระหว่างการผ่าตัดหรือในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก โดยรวมแล้วการเรียกคืนตัวกรองสี่รุ่นที่มีเกือบ 12 ล้านหน่วยตามรายงานการบังคับใช้ขององค์การอาหารและยา หน่วยงานจัดประเภทการเรียกคืนในหมวดความเสี่ยงสูงสุดในเดือนกรกฎาคม
องค์การอาหารและยากล่าวว่าได้รับบาดเจ็บสาหัสเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของเส้นโค้งคาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้นอย่างช้าๆเมื่อใช้การสุ่มตัวอย่างกีฬาบนตัวกรอง หน่วยงานไม่ได้ระบุจำนวนการบาดเจ็บที่ได้รับ การใช้ตัวกรองที่เรียกคืนสามารถนำไปสู่ความเสียหายทางเดินหายใจล่าช้าหรือไม่ถูกต้องการรักษาที่ไม่ถูกต้องความเสียหายของสมองและการเสียชีวิตองค์การอาหารและยากล่าว
Draeger ไม่คืนคำขอของ Medtech Dive สำหรับความคิดเห็นเกี่ยวกับการตีพิมพ์