Dexcom เรียกคืนแอป Android สำหรับเซ็นเซอร์กลูโคส G6 เนื่องจากปัญหาซอฟต์แวร์ที่สามารถทำได้ ทำให้แอปปิดโดยไม่คาดคิด–
ปัญหาดังกล่าวอาจทำให้ผู้ใช้พลาดการแจ้งเตือน คำเตือน หรือข้อความที่เกี่ยวข้องกับค่ากลูโคสโดยประมาณ ตามข้อมูลจากฐานข้อมูลสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 30 ต.ค.
เซ็นเซอร์กลูโคสและแอปยังคงมีให้บริการ แต่ Dexcom ต้องการให้ผู้ใช้อัปเดตแอปเป็นเวอร์ชันใหม่
Dexcom เริ่มการเรียกคืนเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม FDA กำหนดให้เหตุการณ์ดังกล่าวเป็นการเรียกคืน Class 1 ซึ่งเป็นประเภทที่ร้ายแรงที่สุด
ปัญหาดังกล่าวอาจส่งผลให้ไม่สามารถตรวจพบภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ รวมถึงภาวะร้ายแรง เช่น ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรง และภาวะกรดคีโตซิสจากเบาหวาน ตามบันทึกฐานข้อมูลการเรียกคืน
Dexcom ส่งการแจ้งเตือนให้กับลูกค้าในเดือนกันยายนเกี่ยวกับข้อบกพร่องของซอฟต์แวร์ ซึ่งใช้กับแอป G6 Android เวอร์ชัน 1.15 หากต้องการใช้แอป ลูกค้าต้องอัปเดตเป็นเวอร์ชันใหม่ตามโพสต์
โฆษกของ Dexcom เขียนในอีเมลว่าปัญหาถูกค้นพบก่อนที่แอปเวอร์ชัน 1.15 จะเปิดตัวอย่างกว้างขวางและมีผู้ใช้ 333 รายดาวน์โหลด บริษัทกล่าวว่าผู้ใช้ทั้งหมด 333 รายได้อัปเดตเป็นเวอร์ชันแอปที่ไม่ได้รับผลกระทบแล้ว
Dexcom มีการเรียกคืนเซ็นเซอร์กลูโคสใน Class 1 หลายรายการในปีนี้ ในเดือนกันยายน FDA ได้ประกาศการเรียกคืนเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลต่อเนื่อง G7 ของ Dexcom เนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับแอป ไม่แสดงคำเตือน “เซ็นเซอร์ล้มเหลว”– การเรียกคืนอีกครั้งที่ประกาศเมื่อเดือนมิถุนายน พบว่าเครื่องรับเชื่อมต่อกับ Dexcom CGM หลายเครื่อง ไม่อาจส่งเสียงเตือนได้ เนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับลำโพง