ปีที่ผ่านมามีระดับการเปลี่ยนแปลงทางดิจิตอลที่แตกต่างกันไปรอบ ๆ ระบบสุขภาพในเอเชียแปซิฟิก มันเห็นได้ชัดมากขึ้นเรื่อย ๆ ว่า Digitalisation-จากเครือข่ายทั่วประเทศไปจนถึงโรงพยาบาลแต่ละแห่งได้กลายเป็นกฎในโลกหลังการปนเปื้อน AI และแบบจำลองการดูแลเสมือนจริงยังคงเป็นความนิยมในการดูแลสุขภาพเนื่องจากการสนับสนุนที่ชัดเจนสำหรับการปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานของแพทย์และผลลัพธ์ของผู้ป่วย การเปลี่ยนแปลงสุขภาพดิจิทัลจะดำเนินต่อไปในปีใหม่ได้อย่างไร? ข่าวสารด้านการดูแลสุขภาพ ค้นหาการคาดการณ์และความคาดหวังของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ขายเทคโนโลยีใน APAC เพื่อสุขภาพในปีพ. ศ. 2568 คุณจะเห็นเทรนด์ด้านเทคโนโลยีสุขภาพในประเทศของคุณในปี 2568 แนวโน้มใหม่ที่คาดหวังในปีใหม่? ดร. […]
Category: Medical devices
FDA เสนอคำแนะนำร่างใหม่ให้กับนักพัฒนาของอุปกรณ์การแพทย์ที่เปิดใช้งาน AI
เพื่อสนับสนุนการพัฒนาและการตลาดอย่างต่อเนื่องของอุปกรณ์การแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งได้รับการปรับปรุงโดยปัญญาประดิษฐ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาจะให้คำแนะนำการส่งการตลาดรวมถึงเอกสารและข้อมูลที่จำเป็นตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของพวกเขาสำหรับการกำกับดูแลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ในวันอังคาร ทำไมมันถึงสำคัญ หลังจากการเปิดตัวเมื่อเดือนที่แล้วของคำแนะนำแผนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงขั้นสุดท้ายสำหรับการส่ง AI และการส่งการเรียนรู้ของเครื่อง – การกำหนดสิ่งที่จำเป็นในการรักษาส่วนประกอบ AI/ML และส่งการตรวจสอบกฎระเบียบโดยไม่กระตุ้นการส่งการตลาดใหม่ทั้งหมด นักพัฒนาอุปกรณ์ที่มีการออกแบบผลิตภัณฑ์ที่สำคัญการพัฒนาและคำแนะนำเอกสารสำหรับการส่งครั้งแรก คำแนะนำซึ่งจะเป็น เผยแพร่ใน Federal Register ในวันที่ 7 มกราคมจะเป็นคนแรกที่ให้คำแนะนำวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสำหรับอุปกรณ์ที่เปิดใช้งาน AI โดยผูกมัดการออกแบบการพัฒนาการบำรุงรักษาและคำแนะนำเอกสารทั้งหมดหาก […]