เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดบอกเราว่าคุณมีข้อเสนอแนะ
การ์ดดำน้ำ:
- BD ได้จดจำ ท่อที่ใช้ในการจัดการเลือดออกหลังจากได้รับรายงานการบาดเจ็บสาหัสสองครั้งและความตายที่แนบมากับหน่วย
- ชั้นเรียนที่ฉันจำได้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ตีพิมพ์เมื่อวันศุกร์เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงคำแนะนำสำหรับการใช้งาน BD เก็บอุปกรณ์ไว้ในตลาด
- คำแนะนำที่อัปเดตอยู่ที่อยู่ปัญหาที่ผู้ใช้บางครั้งต้องเผชิญเมื่อเตรียมอุปกรณ์ ความท้าทายสามารถชะลอการวินิจฉัยหรือรักษาและทำให้เกิดความดันโลหิตต่ำ
Dive Insight:
การเรียกคืนส่งผลกระทบต่อห้ารุ่นของหลอดบอลลูน esophagogastric balloon tamponade ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพใช้ท่อที่ยืดหยุ่นเพื่อค้นหาและควบคุมเลือดออกจากหลอดเลือดดำขยายในหลอดอาหารและกระเพาะอาหารในสถานการณ์ที่สำคัญและฉุกเฉิน ความดันจากลูกโป่งบีบอัดส่วนหนึ่งของร่างกายเพื่อควบคุมเลือดออกและประตูดูดช่วยให้การกำจัดของเหลวออกจากหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร
BD ได้เรียนรู้ว่าบางครั้งผู้ใช้ไม่สามารถหรือมีปัญหาในการถอดปลั๊กพลาสติกออกจากไมล์ยางซึ่งเป็นโพรงที่ไหลผ่านท่อ ผู้ใช้ต้องลบปลั๊กเพื่อเป่าลูกโป่ง ในบางกรณีการต่อสู้จะสร้างความเสียหายเพื่อลบท่อปลั๊กและทำให้อุปกรณ์ไร้ประโยชน์
“ผลกระทบต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ ความล่าช้าในการวินิจฉัยหรือความล่าช้าในการรักษาซึ่งอาจส่งผลให้เกิดการเข้าหรือขยายความดันเลือดต่ำและภาวะแทรกซ้อนระยะสั้นและระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นถึงและรวมถึงการเสียชีวิต” องค์การอาหารและยากล่าวในข้อความ “คำถามนี้อาจส่งผลให้เกิดการวินิจฉัยและการแพทย์/ศัลยกรรมที่ไม่คาดคิดเพิ่มเติมและไม่คาดคิดสำหรับการจัดการเลือดออกของผู้ป่วย”
BD ได้อัปเดตคำแนะนำเพื่อลดความเสี่ยง บริษัท ส่งการดำเนินการที่แนะนำให้กับลูกค้าในวันที่ 17 เมษายนและติดตามด้วยคำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในวันที่ 19 พฤษภาคม FDA ส่งแล้ว ชั้นเรียนที่ฉันจำได้ในฐานข้อมูลของเขาในวันที่ 20 พฤษภาคม
คำแนะนำที่อัปเดตแนะนำให้ผู้ใช้ลบปลั๊กก่อนใช้งานกับผู้ป่วย BD แนะนำให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพแทรกกรามของ hemostat ซึ่งเป็นคีมชนิดหนึ่งที่ใช้ในการควบคุมเลือดออกในระหว่างการผ่าตัดระหว่างปลั๊กและหลอด หลังจากหมุนขากรรไกรรอบปริมณฑลของปลั๊กผู้ใช้จะต้องถอด hemostat ออกตามด้วยปลั๊ก BD แนะนำให้ผู้ใช้เก็บ hemostat ด้วยท่อ
บริษัท ย่อย BDS CR Bard ดูแลการเพิกถอน กวีเริ่มชั้นเรียนในความทรงจำของหน่วยหัวใจและหลอดเลือดใน กุมภาพันธ์ และ มีนาคม– FDA เผยแพร่คำเตือนล่วงหน้าเกี่ยวกับ Atherectomatets และ สายสวนหลอดเลือดดำ ความทรงจำของ.