เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดบอกเราว่าคุณมีข้อเสนอแนะ
การ์ดดำน้ำ:
- BD มีการขยาย ชั้นเรียนใน Alaris จำได้ว่าครอบคลุมชุดปั๊มเพิ่มอีก 15 ชุด บริษัท กล่าวเมื่อวันศุกร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเผยแพร่ประกาศของ บริษัท เมื่อวันจันทร์
- บริษัท เพิ่มการแช่ในการเรียกคืนหลังจากการทดสอบภายในพบการเปลี่ยนแปลงในการสูบน้ำประสิทธิภาพอาจส่งผลให้ผู้ป่วยเสียชีวิตหรือผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
- BD ไม่ได้รับการร้องเรียนใด ๆ เกี่ยวกับคำถาม ก่อนหน้านี้ 15 ชุดถูกขัดจังหวะก่อนหน้านี้และ BD แนะนำให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพใช้อุปกรณ์อื่น ๆ เมื่อพร้อมใช้งาน BD กล่าวว่าแม้ว่าชุดการแช่จะถูกตัดการเชื่อมต่อ แต่ก็อาจมีบางอย่างในสินค้าคงเหลือของลูกค้า
Dive Insight:
บริษัท เขียนถึงลูกค้า เมื่อวันที่ 8 กรกฎาคมเพื่อทำเครื่องหมายปัญหาประสิทธิภาพที่อาจเกิดขึ้นเมื่อโมดูลโมดูลปั๊ม BD Alaris Model 8100 ใช้กับกลุ่มย่อยของชุดแช่ปั๊มที่เข้ากันได้ BD ขยายการเรียกคืนเมื่อวันที่ 17 กรกฎาคม สัปดาห์ที่แล้ว บริษัท ให้การอัปเดตอื่น เพื่อขยายการเรียกคืนเพื่อครอบคลุมชุดการแช่ปั๊มหลายชุด
BD เตือนว่าชุดการแช่ที่ได้รับผลกระทบสามารถจัดหาของเหลวหรือยาให้กับความเร็วที่สูงขึ้นหรือต่ำกว่าที่กำหนด ความเสี่ยงอื่น ๆ รวมถึงความล่าช้าในการแจ้งเตือนเกี่ยวกับการอุดตันและการส่งมอบของเหลวหรือยาจำนวนมากโดยไม่ได้ตั้งใจเมื่อมีการปิดการบล็อก
บริษัท กล่าวว่าความรุนแรงและลักษณะของผลกระทบต่อสุขภาพที่เกิดจากปัญหาการส่งมอบขึ้นอยู่กับของเหลวและสภาพของผู้ป่วย ประชากรผู้ป่วยที่อ่อนแอเช่นผู้ป่วยทารกแรกเกิดและผู้ป่วยวิกฤตมีความเสี่ยงสูงต่อผลข้างเคียงหรือการเสียชีวิตอย่างรุนแรง BD กล่าว
BD ให้คำแนะนำสิ่งอำนวยความสะดวกที่มีอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบในการใช้ชุดแช่ปั๊ม Alaris ทางเลือกเมื่อมีและความเหมาะสมทางคลินิก หากอุปกรณ์ที่มีชุดทางเลือกมี จำกัด BD แนะนำให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจัดลำดับความสำคัญเพื่อใช้ในการดูแลที่สำคัญทารกแรกเกิดทารกและเด็ก
ไซต์ที่ไม่มีชุดการแช่ปั๊ม BD Alaris ทางเลือกควรพิจารณาโดยใช้โมดูลสเปรย์ BD Alaris หากไม่มีชุดการแช่หรือโมดูลสเปรย์ BD กล่าวว่าอุปกรณ์ที่เรียกคืนสามารถใช้ด้วยความระมัดระวังและปรับปรุงการตรวจสอบทางคลินิก
หน่วยที่ครอบคลุมโดยการเรียกคืนเพิ่มเติมเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ Alaris BD นั้นหยุด เมื่อปีที่แล้วซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทำให้พอร์ตการลงทุนง่ายขึ้น BD ดำเนินการในช่วงกลางของการผลักดันที่กว้างขึ้นเพื่อสร้างการเติบโตของแฟรนไชส์ Alaris หลังจากปัญหาคุณภาพ มันกำลังเผชิญ ภายในปี 2563 และการเปิดตัวบรรทัดในปี 2566
CEO Tom Poland ให้การอัปเดต ในการเปิดตัวในช่วงต้นเดือนนี้ที่งานนักลงทุน
“ เราดำเนินการอัพเกรด Fleet Alaris ทั้งหมด 2.2 ล้านตัวภายในหน้าต่าง 3 ปีมันเป็นความมุ่งมั่นที่เราทำกับ FDA เมื่อเรากลับสู่ตลาด” โปแลนด์กล่าวในงาน Wells Fargo “เราอยู่ในปีที่สองทั้งปีตอนนี้ปิดมันและเราอยู่ในสนามเพื่อยุติการอัพเกรดภายใน 3 ปีที่มุ่งมั่นในเวลาเดียวกันเรากลับมาได้รับส่วนแบ่ง”