เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดแจ้งให้เราทราบหากคุณมีข้อเสนอแนะใด ๆ
บัตรดำน้ำ:
- สมองน้อย ได้รับ บริษัท เปิดเผยเมื่อวันจันทร์ว่า บริษัทได้ออกคำสั่งตามมาตรา 510(k) เพื่อใช้อัลกอริธึมการตรวจจับการยึด Clarity ในทารกแรกเกิด
- อัลกอริธึมจะประมวลผลข้อมูลที่ถูกจับโดยฝาครอบศีรษะด้วยเซนเซอร์คลื่นไฟฟ้าสมองเพื่อตรวจจับอาการชักด้วยคลื่นไฟฟ้า อาการชักไม่แสดงอาการ อาจจะยังไม่ถูกตรวจพบ โดยไม่มีการตรวจสอบ EEG
- ผู้นำสมองน้อย ได้ประมาณไว้ ตลาดทารกแรกเกิดและเด็กจะเพิ่มเงิน 400 ล้านดอลลาร์จากโอกาสทางการตลาดที่มีมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน
เจาะลึกการดำน้ำ:
สมาคมสรีรวิทยาคลินิกอเมริกัน ปรับปรุงแนวทางของมัน ในการติดตาม EEG อย่างต่อเนื่องในปีที่แล้ว โดยให้การสนับสนุนการใช้เทคโนโลยีในทารกแรกเกิดที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการชัก Ceribell ระบุโอกาสในการเติบโตโดยการเอาชนะระบบ EEG ทั่วไปที่ไม่สามารถใช้วินิจฉัยโรคได้อย่างรวดเร็วและติดตามอย่างต่อเนื่องซึ่งจำเป็นในการดูแลผู้ป่วยระยะเฉียบพลัน
Ceribell เดิมทีเน้นไปที่ผู้ใหญ่ การอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหลายฉบับทำให้บริษัทต้องทำการตลาดผลิตภัณฑ์เพื่อใช้ในทารกแรกเกิดและเด็ก สมองน้อย ได้รับการอนุมัติ สำหรับอัลกอริทึมสำหรับเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปในเดือนเมษายน
อัลกอริทึมทำงานร่วมกับหมวกคลุมศีรษะหรือที่คาดผม สมองน้อย ได้รับการอนุมัติ 510(k) สำหรับหมวกคลุมศีรษะที่เหมาะกับเด็กใช้งาน ปี 2566 มี อย ได้อนุมัติเฮดแคปอีกฉบับหนึ่ง ในเดือนตุลาคม ฉลากที่อัปเดตระบุว่า “ควรสวมหมวกคลุมศีรษะบนศีรษะของทารก รวมถึงทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด”
“ในระหว่างโครงการนำร่องของเรา เราได้เรียนรู้ว่าแพทย์และพยาบาลของเราต้องการให้การอนุมัติของ FDA มีความเฉพาะเจาะจงยิ่งขึ้นไปอีก ว่าได้รับการอนุมัติสำหรับทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิดครบกำหนด เนื่องจากพวกเขาปกป้องประชากรกลุ่มเปราะบางนี้อย่างมาก” Jane Chao ซีอีโอของ Ceribell กล่าวในการรายงานผลประกอบการไตรมาสสามของบริษัทเมื่อต้นเดือนพฤศจิกายน
Chao กล่าวว่า Ceribell มีกรณีศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีสามารถตรวจจับอาการชักได้ตั้งแต่เนิ่นๆ หรือหลีกเลี่ยงการรักษาที่ไม่จำเป็น บริษัทกำลังเตรียมใช้หลักฐานดังกล่าวเพื่อโน้มน้าวให้หน่วยดูแลผู้ป่วยหนักทารกแรกเกิดนำเทคโนโลยีของตนมาใช้ Chao กล่าวว่า Ceribell ทำงานร่วมกับโรงพยาบาลประมาณ 200 แห่งที่มี NICU และวางแผนที่จะขยายการใช้เทคโนโลยีไปยังแผนกเหล่านั้น
Ceribell ยังวางแผนที่จะตั้งเป้าหมายไปที่โรงพยาบาลเด็กประมาณ 280 แห่ง บริษัทไม่ค่อยปรากฏตัวในโรงพยาบาลเหล่านี้ เนื่องจากในอดีตให้ความสำคัญกับผู้ใหญ่ ด้วยการรับบัญชีใหม่และขยายไปสู่ NICU ที่จัดการโดยลูกค้าปัจจุบัน Ceribell คำนวณว่าสามารถปลดล็อกตลาดมูลค่า 400 ล้านดอลลาร์ได้ บริษัทประกาศรายรับ 64.3 ล้านดอลลาร์ในช่วง 9 เดือนแรกของปี 2568 เพิ่มขึ้น 37% จากช่วงเดียวกันของปี 2567