ปัญญาประดิษฐ์ได้กลายเป็นคำศัพท์ในอุตสาหกรรม MedTech เนื่องจากอุปกรณ์การแพทย์หลายแห่งมีเทคโนโลยี บริษัท อุปกรณ์ใช้ AI เพื่อเพิ่มความเร็วในการถ่ายภาพ, การสแกน CT triage สำหรับเงื่อนไขที่ร้ายแรงและระบุภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่อาจเกิดขึ้น
สาขาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายังส่งผลงานหลายครั้งในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาโดยมีหน่วย AI 223 หน่วยที่ได้รับอนุมัติในปี 2566 ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในประวัติศาสตร์ของหน่วยงาน จากการอัปเดตข้อมูลล่าสุดของ FDA ในเดือนมีนาคมศูนย์ได้อนุมัติอุปกรณ์ AI มากกว่า 1,000 เครื่องตั้งแต่ปี 1995
อุปกรณ์ AI ส่วนใหญ่อยู่ในรังสีวิทยา แต่เทคโนโลยีมีความแพร่หลายมากขึ้นในระบบพิเศษอื่น ๆ เช่นโรคหัวใจและประสาทวิทยา
เจ้าหน้าที่ต้องเผชิญกับความท้าทายในฐานะ AI กำเนิดที่สามารถสร้างข้อความและรูปภาพและโมเดลรากฐานโมเดลขนาดใหญ่ที่สามารถใช้เพื่อวัตถุประสงค์หลายประการได้รับแรงฉุดในหมู่นักพัฒนา
Medtech Dive Sporer FDA ของเทคโนโลยี AI ที่ได้รับอนุญาตเพื่อทำความเข้าใจว่า บริษัท ใดพัฒนาอุปกรณ์ AI ที่สุดและวิธีการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้
ข้อมูลในตารางด้านล่างนี้ขึ้นอยู่กับรายการอุปกรณ์ AI และอุปกรณ์ที่เปิดใช้งานการเรียนรู้ของเครื่อง FDA ฐานข้อมูลจะได้รับการอัปเดตเมื่อมีข้อมูลใหม่
หน่วย AI/ML ที่ได้รับอนุญาต
อุปกรณ์ที่ได้รับอนุญาตจาก FDA ตั้งแต่ปี 1995 ถึง 25 มีนาคม 2025 ซึ่งรวมถึงคุณสมบัติฮาร์ดแวร์หรือซอฟต์แวร์
วิธีการ:
Medtech Dive ดาวน์โหลดรายการอุปกรณ์การแพทย์ที่เปิดใช้งาน AI/ML ของ FDA เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2568 FDA ได้ปรับปรุงฐานข้อมูลครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 25 มีนาคม 2568 รายการไม่ครบถ้วนสมบูรณ์ คำจำกัดความของอุปกรณ์ประกอบด้วยคุณสมบัติฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์
MedTech Dive รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับผู้สมัครแต่ละคนและไม่ว่า บริษัท จะได้รับการวิเคราะห์หรือไม่ ในกรณีที่ บริษัท ได้มาหลายครั้ง บริษัท แม่ล่าสุดหรือเจ้าของส่วนใหญ่ได้รับการจดทะเบียน ข้อยกเว้นอย่างหนึ่งคือซีเมนส์ Healthineers ซึ่งเป็นเจ้าของส่วนใหญ่โดยซีเมนส์ บริษัท แม่ถูกกำหนดให้เป็น บริษัท ที่ผลิตผลิตภัณฑ์และภาคเอกชนและ บริษัท การลงทุนไม่ได้อยู่ในรายการ
Medtech Dive ยังรวบรวมข้อมูลการจำแนกประเภทจากการยื่นแต่ละครั้งเพื่อให้คำอธิบายของอุปกรณ์แต่ละตัว ในบางกรณีฟิลด์การจัดหมวดหมู่นั้นว่างเปล่าเนื่องจากการยื่นไม่มีข้อมูลนี้
เราทำการแก้ไขเพื่อสะท้อนสไตล์บรรณาธิการของ Medtech Dive