เมื่อวันศุกร์ คณะกรรมการกลางด้านวัคซีนได้ลดคำแนะนำให้ทารกแรกเกิดได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีทันที ซึ่งเปลี่ยนมาตรฐานที่มีมาหลายทศวรรษ ซึ่งช่วยปกป้องเด็กๆ จากภาวะแทรกซ้อนที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ซึ่งอาจเกิดขึ้นจากการติดเชื้อไวรัสทั่วไป
คณะกรรมการผู้ทรงอิทธิพลซึ่งรู้จักกันในชื่อคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านแนวทางปฏิบัติด้านการสร้างภูมิคุ้มกันหรือ ACIP ลงมติด้วยคะแนนเสียง 8 ต่อ 3 เพื่อแนะนำสิ่งที่เรียกว่าการตัดสินใจร่วมกันเมื่อสตรีมีครรภ์มีผลตรวจเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเป็นลบ การตัดสินใจร่วมกันเป็นข้อเสนอแนะที่นุ่มนวลกว่าการอนุมัติโดยสากล สำหรับผู้ที่ไม่ได้รับยาเริ่มแรกตั้งแต่แรกเกิด ผู้อภิปรายแนะนำให้ฉีดยาครั้งแรกไม่ช้ากว่าสองเดือนหลังจากนั้น
อีกเสียงหนึ่งแนะนำให้ผู้ปกครองปรึกษากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเพื่อพิจารณาว่าควรเสนอการทดสอบก่อนที่เด็กจะได้รับวัคซีนโดสถัดไปหรือไม่ การตัดสินใจครั้งนี้ขัดกับหลักวิทยาศาสตร์ที่เป็นที่ยอมรับ และยังทำให้แนวปฏิบัติในปัจจุบันที่สนับสนุนการรักษาแบบฉีด 3 เข็มในระดับสากลอ่อนลง ซึ่งเชื่อว่ามีความจำเป็นต่อการป้องกันตับอักเสบบีในระยะยาว ยังไม่ชัดเจนว่าการฉีดวัคซีนเพียง 1 หรือ 2 เข็มจะมีประสิทธิภาพเพียงใด
ในตอนแรกคณะผู้พิจารณาชะลอการตัดสินใจเมื่อวันพฤหัสบดี เพื่อให้ผู้อภิปรายสามารถตรวจสอบภาษาที่เป็นพื้นฐานของคำถามในการลงคะแนนเสียงแต่ละข้อเพิ่มเติมได้
“โครงการวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีถือเป็นหนึ่งในความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในโลกด้านสุขภาพทางการแพทย์ในการปกป้องเด็กๆ” โจเซฟ ฮิบเบลน์ จิตแพทย์และนักประสาทวิทยา และหนึ่งในผู้ร่วมอภิปรายที่ไม่เห็นด้วยกล่าว “สิ่งนี้มีศักยภาพอย่างมากที่จะก่อให้เกิดอันตราย และฉันหวังว่าคณะกรรมการจะยอมรับความรับผิดชอบเมื่อความเสียหายเกิดขึ้น”
“เราจะได้เห็นอัตราของโรคไวรัสตับอักเสบบีเพิ่มขึ้น และนั่นไม่ใช่สิ่งที่ถูกต้องสำหรับเรา” โคดี ไมส์เนอร์ ผู้เชี่ยวชาญด้านระบาดวิทยาของโรคติดเชื้อในเด็ก การพัฒนาวัคซีน และความปลอดภัยในการสร้างภูมิคุ้มกัน กล่าวเสริม Meissner ยังลงคะแนนไม่เห็นด้วยกับคำแนะนำใหม่นี้
ไวรัสตับอักเสบบีสามารถแพร่เชื้อจากมารดาสู่ทารกแรกเกิดระหว่างการคลอดบุตร รวมถึงผ่านทางของเหลวในร่างกายที่ติดเชื้อ ทารกแรกเกิดมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อเรื้อรังมากกว่าผู้ที่อายุมากกว่า 5 ปี ซึ่งอาจนำไปสู่โรคตับที่ลุกลาม โรคตับแข็ง หรือมะเร็งตับได้ในภายหลัง
ผู้หญิงสามารถติดเชื้อได้โดยที่ไม่รู้ตัว และในขณะที่การทดสอบสามารถทำได้ในระหว่างการนัดตรวจก่อนคลอด แต่การไม่สามารถเข้าถึงสถานพยาบาลหรือข้อผิดพลาดระหว่างและหลังการทดสอบสามารถป้องกันไม่ให้มารดาทราบสถานะของตนเองได้ โครงการความสมบูรณ์ของวัคซีน ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มที่เริ่มต้นโดยกลุ่มที่มหาวิทยาลัยมินนิโซตา พบในรายงานล่าสุดว่า ผู้หญิงตั้งแต่ 12% ถึง 18% ไม่ได้รับการตรวจในระหว่างตั้งครรภ์ และมีเพียง 42% ของการตั้งครรภ์ที่มีผลการวินิจฉัยเป็นบวกเท่านั้นที่ได้รับการรักษาที่แนะนำ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีถูกนำมาใช้ครั้งแรกในทศวรรษปี พ.ศ. 2523 และในปี พ.ศ. 2534 ACIP เริ่มแนะนำให้ทารกทุกคนเข้ารับการฉีดวัคซีน 3 เข็มครั้งแรกภายใน 24 ชั่วโมงหลังคลอด ตั้งแต่นั้นมา การฉีดวัคซีนได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันมากกว่า 90% โดยมีการป้องกันที่ยาวนานหลายทศวรรษและอาจตลอดชีวิต
การศึกษาที่ตีพิมพ์โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคในปี 2023 ให้เครดิตวัคซีนที่กระตุ้นให้เกิดการติดเชื้อในทารก เด็ก และผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวในสหรัฐอเมริกาลดลง 99% ระหว่างปี 1990 ถึง 2019 และการศึกษาก่อนตีพิมพ์เมื่อเร็วๆ นี้จากสถาบันหลายแห่งในสหรัฐฯ คาดการณ์ว่าการเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไปแม้แต่สองเดือนหลังคลอดจะทำให้เกิดผู้ป่วยมะเร็งมากกว่า 4,300 ราย และมะเร็ง 480 รายที่สามารถป้องกันได้ และอาจมีผู้เสียชีวิต 480 ราย การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง
“วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการป้องกันการติดเชื้อในเด็กทารก และป้องกันตับวายและมะเร็งตับในภายหลังในชีวิต” เกาซาร์ ทาลาต แพทย์โรคติดเชื้อและรองศาสตราจารย์ประจำภาควิชาสุขภาพระหว่างประเทศของโรงเรียนสาธารณสุขจอห์น ฮอปกินส์ บลูมเบิร์ก กล่าวในการให้สัมภาษณ์กับ BioPharma Dive
รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี้ จูเนียร์ สับเปลี่ยนคณะกรรมการในเดือนมิถุนายน โดยถอดสมาชิกเก่าทั้งหมดออกอย่างกะทันหัน และแทนที่ด้วยผู้ร่วมอภิปรายที่สอดคล้องกับความกังขาเรื่องวัคซีนของเขา นับตั้งแต่นั้นมา คณะกรรมการที่ได้รับการปฏิรูปก็มีความคืบหน้าเพียงเล็กน้อยในการจำกัดการเข้าถึงวัคซีน หลังจากตั้งคำถามถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโควิด ACIP ได้ลดคำแนะนำที่สนับสนุนการใช้วัคซีนฉีดวัคซีนลง นอกจากนี้ ยังลงมติให้แยกการฉีด MMR และอีสุกอีใส และแนะนำให้นำสารกันบูดบางชนิดออกจากวัคซีนไข้หวัดใหญ่
กลุ่มแพทย์หลายกลุ่มได้ออกมาพูดต่อต้าน ACIP ที่ได้รับการปรับปรุง โดยบางองค์กรส่งเสริมคำแนะนำเกี่ยวกับวัคซีนของตนเอง สมาชิกกลุ่มที่เคยถูกแทนที่ก็เรียกร้องให้มีการสร้างทางเลือกใหม่ โดยอ้างถึงสมาชิกที่ “ไม่มีประสบการณ์และลำเอียง”
ในอดีต คณะทำงาน CDC จะประชุมกันก่อนการประชุม ACIP เพื่อเตรียมการบรรยายสรุปข้อมูล อย่างไรก็ตาม สมาชิกคณะทำงานเฉพาะกิจ เช่นเดียวกับเดบร้า ฮูรี อดีตหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ CDC กล่าวว่ากลุ่มเหล่านี้ไม่ได้พบปะกันเป็นประจำ และผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยและการพัฒนาวัคซีน บอกกับสเตตนิวส์ว่า พวกเขาไม่ได้ปรึกษากันก่อนการประชุม วิทยากร ได้แก่ แอรอน สิริ ทนายความที่ฟ้องร้องผู้ผลิตวัคซีน และซินเธีย เนวิสัน นักวิทยาศาสตร์ด้านสภาพอากาศที่มีความเกี่ยวข้องกับกลุ่มต่อต้านวัคซีน
“ACIP น่าอดสูโดยสิ้นเชิง พวกเขาไม่ได้ปกป้องเด็กๆ” บิล แคสซิดี สมาชิกวุฒิสภาพรรครีพับลิกันที่ช่วยยืนยันว่าเคนเนดีเป็นเลขาธิการ HHS เขียนบนแพลตฟอร์มโซเชียลมีเดีย X
กลุ่มนี้พบกันในเดือนกันยายนเพื่อหารือเกี่ยวกับความล่าช้าในการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีในทารกแรกเกิด โดยบางคนอ้างถึงความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น และคนอื่นๆ แสดงความสับสนว่าเหตุใดจึงต้องพิจารณาการเปลี่ยนแปลง พวกเขาลงมติเรื่องนี้ ซึ่งนำไปสู่การรวมตัวกันอีกหลายเดือนต่อมา
ในช่วงเริ่มต้นการประชุม โรเบิร์ต มาโลน ซึ่งดำรงตำแหน่งประธานคณะกรรมการเมื่อวันพฤหัสบดี กล่าวว่าการลงคะแนนเสียงมีความล่าช้า ดังนั้นจึงควรรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อเป็นแนวทางแก่คณะผู้พิจารณา “เมื่อมีช่องว่างในหลักฐาน การกระทำที่รับผิดชอบไม่ใช่การผลักดัน” เขากล่าว
แต่คณะกรรมการก็พยายามดิ้นรนที่จะก้าวไปข้างหน้าหลังจากได้ยินหลักฐานนี้
ในการนำเสนอ Nevison แย้งว่ามาตรการ “แบบกำหนดเป้าหมาย” อื่นๆ มีผลกระทบในการลดอัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีมากกว่าการให้ยาแรกเกิด และลดประสิทธิภาพของแผนในการป้องกันโรคในระยะยาว มาร์ก แบล็กซิลล์ นักรณรงค์ต่อต้านวัคซีน แย้งว่าควรสร้างข้อมูลด้านความปลอดภัยมากขึ้นผ่านการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งสะท้อนประเด็นพูดคุยของเคนเนดี (นักวิจัยได้ตั้งข้อสังเกตว่าการทดสอบวัคซีนกับยาหลอกเมื่อมีการฉีดวัคซีนที่มีประสิทธิภาพในปัจจุบันนั้นถือว่าผิดจรรยาบรรณได้อย่างไร)
Meissner ไม่เชื่อในการนำเสนอทั้งสอง โดยชี้ไปที่การขาดหลักฐานว่าวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีก่อให้เกิดอันตรายอย่างมีความหมาย และสังเกตว่าโรคนี้ “ลดลง” ในสหรัฐอเมริกาอย่างไรเนื่องจากโครงการสร้างภูมิคุ้มกันในปัจจุบัน
“ในความเห็นของคุณ” มาโลนตอบ ทำให้ Meissner รีบโต้แย้ง “นั่นคือข้อเท็จจริง”
Meissner เข้าร่วมโดยประสานงานกับ American College of Physicians และตัวแทนจากผู้ผลิตวัคซีนตับอักเสบบี GSK, Sanofi และ Merck & Co. เพื่อปกป้องข้อดีของการฉีดวัคซีน เจสัน โกลด์แมน ผู้ประสานงานได้ร้องขอให้คณะกรรมาธิการ “พิจารณาหลักฐานและข้อมูลทั้งหมด ไม่ใช่เลือกเฉพาะ” และตัวแทนของบริษัทแย้งว่าไม่มีข้อมูลที่น่าเชื่อถือที่ชี้ถึงความเสี่ยงด้านความปลอดภัย
“โปรดให้ความเคารพต่อสาธารณชนและวิทยาศาสตร์ชาวอเมริกัน และทำสิ่งที่ถูกต้องโดยตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณใช้กระบวนการที่เราเชื่อถือได้” โกลด์แมนกล่าว
เดิมทีคณะกรรมการมีกำหนดลงคะแนนเสียงใน 3 ประเด็นในวันพฤหัสบดี รวมถึงว่าจะสนับสนุนการตัดสินใจร่วมกันสำหรับสตรีมีครรภ์ที่มีผลตรวจเชื้อไวรัสเป็นลบหรือไม่ แต่สมาชิกหลายคนอ้างว่าพวกเขายังไม่ชัดเจนนักเกี่ยวกับข้อเสนอแนะที่แน่นอนที่พวกเขาจะลงคะแนนก่อนการประชุม และขอเวลาเพิ่มเพื่อแก้ไข
ข้อเสนอแนะจากการประชุมตกเป็นของหัวหน้า CDC ซึ่งมีรักษาการผู้อำนวยการคือ Jim O’Neill รองผู้อำนวยการของ Kennedy แนวปฏิบัติใหม่ส่งผลต่อความคุ้มครองของบริษัทประกันภัยในการฉีดวัคซีน
คณะผู้พิจารณามีกำหนดหารือเกี่ยวกับแผนการฉีดวัคซีนในวัยเด็กในวงกว้างในวันศุกร์นี้ แม้ว่าจะไม่ลงมติให้ทำการเปลี่ยนแปลงที่เฉพาะเจาะจงก็ตาม
หมายเหตุบรรณาธิการ: เรื่องราวนี้ได้รับการอัปเดตด้วยผลการโหวตของ ACIP