เช่นเดียวกับอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้ AI หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาองค์การอาหารและยายังมีรายการอย่างเป็นทางการของหน่วยของความเป็นจริงที่เพิ่มขึ้นและเสมือนจริง
เช่นเดียวกับการเตือนความจำอย่างรวดเร็วเสมือนจริง (VR) ปกป้องโลกทางกายภาพจากผู้ใช้อย่างสมบูรณ์และดื่มด่ำกับสภาพแวดล้อมเสมือนจริงแบบโต้ตอบ ในขณะที่ Augmented Reality (AR) ซ้อนทับสภาพแวดล้อมทางกายภาพด้วยองค์ประกอบเสมือนจริงที่มีปฏิสัมพันธ์ที่ จำกัด
ดังที่องค์การอาหารและยาพูดว่า:
“ความเป็นจริงที่เพิ่มขึ้นและความเป็นจริงเสมือนมีศักยภาพในการเปลี่ยนการดูแลสุขภาพส่งมอบการรักษาประเภทใหม่และการวินิจฉัยและเปลี่ยนแปลงวิธีการและสถานที่ที่ให้การดูแลเป็นศูนย์กลางของศักยภาพในการวินิจฉัยและการรักษาคือความสามารถในการส่งมอบเนื้อหามาตรฐานและประเภทใหม่
รายการ
มี 92 หน่วยในรายการตั้งแต่วันนี้ นี่คือการวิเคราะห์ตามแง่มุมต่าง ๆ
เกี่ยวกับอันไหน ความเชี่ยวชาญทางการแพทย์ หน่วยเกี่ยวข้องกับ:
- รังสีวิทยา 34 อุปกรณ์
- ศัลยกรรมกระดูก 25
- ประสาทวิทยา 17
- ยากายภาพ 7
- จักษุ 4
เกี่ยวกับ เมื่อไร หน่วยได้รับการอนุมัติมีการเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆในช่วงหลายปีที่ผ่านมา:
- 2015 1
- 2016 4
- 2017 4
- 2018 3
- 2019 7
- 2020 5
- 2021 12
- 2022 14
- 2023 19
- 2024 16
- 2025 7 สิงหาคม
เกี่ยวกับ ประเภทการส่ง90 หน่วยได้รับการอนุมัติเป็นประเภทการส่ง 510 (k) ซึ่งมีเพียงสองหน่วยเท่านั้นที่ถูกล้างผ่านกระบวนการ NOVO
และเกี่ยวกับ ธุรกิจ แอปพลิเคชันที่ส่งมานี่คือผู้ที่ได้รับการอนุมัติหรือการอนุมัติหลายประการ:
- Medacta International SA 8
- Pixee Medical 5
- โรงละครศัลยกรรมอิงค์ 5
- Augedics Ltd. 5
- CEEVRA, Inc. 4
และเช่นเคยเราจะจับตาดูการพัฒนาและรายการวิเคราะห์ใหม่ทันทีที่มีการอัปเดต
บทสรุป
ในขณะที่รายการนี้ไม่สามารถเปรียบเทียบกับอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้ AI ได้ แต่เป็นตัวอย่างที่ดีสำหรับผู้มีอำนาจตัดสินใจและหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ ในการเผยแพร่รายการทางการของพวกเขา องค์การอาหารและยานำไปสู่การแข่งขันในด้านนี้ทั่วโลก บริษัท ที่ทำงานร่วมกับแอปพลิเคชัน VR และ AR อาจได้รับภาพที่ดีขึ้นเกี่ยวกับกรณีการใช้งานและความต้องการทางคลินิกหรือผู้ป่วยที่แท้จริงสามารถเอาชนะอุปสรรคของกฎได้ดีขึ้น
โพสต์เราสามารถเรียนรู้อะไรได้บ้างจากรายการอุปกรณ์เสริมและเสมือนจริงของ FDA ปรากฏตัวครั้งแรกในการแพทย์แห่งอนาคต