การ์ดดำน้ำ:
- ปรุงอาหาร ได้จดจำ เกือบ 27,000 สายเลือดสายสวนภาพต่อข้อผิดพลาดที่แนบมากับการบาดเจ็บสาหัสสามคนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา วันพุธกล่าว–
- บริษัท ถอนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบออกจากตลาดหลังจากเรียนรู้ว่าเคล็ดลับอาจแตกต่างจากหน่วย การแยกเคล็ดลับอาจนำไปสู่ผลลัพธ์รวมถึงการติดเชื้อการเจาะและการเสียชีวิตของเรือ
- Cook ได้ขอให้ลูกค้ามีสายสวนสัญญาณบีคอนที่ได้รับผลกระทบเพื่อกักกันอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ทั้งหมดและหยุดการกระจายผลิตภัณฑ์ทั้งหมดทันที
Dive Insight:
ปรุงอุปกรณ์ Beacon ที่จำได้เนื่องจากความเสี่ยงของการแยกทิปใน ปี 2558 และ ปี 2559–
บริษัท เริ่มการเรียกคืนล่าสุด ในเดือนพฤษภาคมหลังจากได้รับการร้องเรียนภาคสนามสี่เรื่องเกี่ยวกับเคล็ดลับก่อนและภายใต้การติดต่อของผู้ป่วย การศึกษาของ Cook พบว่าเกิดข้อผิดพลาดจากการเบี่ยงเบนกระบวนการจากผู้ปฏิบัติงานเฉพาะ ชิ้นส่วนที่ใช้งานได้โดยผู้ประกอบการอยู่ในขอบเขตตาม Cook
องค์การอาหารและยาเผยแพร่คลาสที่ฉันจำได้สังเกตเห็นข้อผิดพลาด การจำแนกประเภทสะท้อนให้เห็นถึงการบาดเจ็บที่อาจเกิดขึ้นซึ่งผู้ป่วยอาจประสบหากปลายที่แยกออกจากอุปกรณ์ในระหว่างขั้นตอน
“ หากมีการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบการบาดเจ็บของผู้ป่วยที่อาจเกิดขึ้นอาจเกิดขึ้นเช่นการกระจายตัวของสายสวนและการทำให้เป็น embolization” องค์การอาหารและยากล่าวในข้อความการเรียกคืน “ผลการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการกระจายตัวของหน่วยหรือการแยกอาจรวมถึงการติดเชื้อการเจาะของเรือ, ลิ่มเลือด, เส้นเลือดอุดตัน, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและการตาย”