สำหรับผู้ที่เข้ารับการรักษาโรคไตเรื้อรัง การฟอกไตในระยะเริ่มแรกถือเป็นสิ่งสำคัญ แต่ก็อาจเป็นเรื่องที่ท้าทาย การใส่สายสวนหรือกระบวนการสอดเข็มด้วยท่อบางๆ เข้าไปในหลอดเลือด เป็นสิ่งจำเป็นในการเริ่มการฟอกไต แต่อาจทำให้รู้สึกอึดอัดและเครียดได้ อีกทั้งยังเป็นสิ่งที่คนไข้ต้องเผชิญบ่อยๆ เนื่องจากอาจต้องฟอกไตสัปดาห์ละ 2-3 ครั้ง
Josh Makower ผู้ร่วมก่อตั้ง X9 ซึ่งเป็นสตาร์ทอัพที่ต้องการแก้ไขปัญหาดังกล่าว กล่าวว่า “นี่อาจเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนที่ผู้ป่วยและแม้แต่ช่างเทคนิคอาจมีความกังวลใจเล็กน้อย” “พวกเขาต้องการมันถูกต้อง”
X9 เปิดตัวจากศูนย์บ่มเพาะอุปกรณ์การแพทย์ ExploraMed ด้วยความร่วมมือกับ DaVita ซึ่งเป็นหนึ่งในสองผู้ให้บริการฟอกไตที่ใหญ่ที่สุดในสหรัฐอเมริกา ExploraMed ซึ่งตั้งอยู่ในเมาเทนวิว รัฐแคลิฟอร์เนีย ได้ให้การสนับสนุนบริษัทหลายแห่งที่ถูกบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์เข้าซื้อกิจการ เช่น Acclarent ซึ่งสร้างระบบขยายไซนัสแบบบอลลูนและเป็น ขายโดย Johnson & Johnson ให้กับ Integra เมื่อปีที่แล้ว และบริษัท NeoTract ซึ่งเป็นบริษัทระบบทางเดินปัสสาวะ ขายให้กับ Teleflex ในปี 2560–
X9 กำลังสร้างอุปกรณ์นำทางด้วยอัลตราซาวนด์เพื่อช่วยแพทย์ในการวางเข็ม อัลตราซาวนด์ช่วยให้เห็นภาพหลอดเลือด และตัวบ่งชี้จะแสดงเมื่ออุปกรณ์อยู่ในแนวที่ถูกต้อง ด้วยการกดปุ่ม เข็มก็จะถูกสอดเข้าไปในภาชนะ
ผู้ป่วยจำนวนมากที่เข้ารับการรักษาจะมีช่องทวารซึ่งมีหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำมาบรรจบกันที่แขน เพื่อใช้เป็นจุดฟอกไต ขนาดของภาชนะอาจแตกต่างกันไป ซึ่งทำให้การวางเข็มทำได้ยากขึ้น Makower กล่าว
Misha Palecek เป็นหัวหน้าฝ่ายการเปลี่ยนแปลงของ DaVita
ได้รับอนุญาตจาก DaVita
DaVita เริ่มสนใจแนวคิดนี้ เนื่องจากการใส่สายสวนที่ไม่ถูกต้องไม่เพียงแต่จะสร้างความเจ็บปวดให้กับผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังสามารถเพิ่มค่าใช้จ่ายในการดูแลอีกด้วย ปัญหาเกี่ยวกับเข็มอาจนำไปสู่การติดเชื้อ หรือหากช่องทวารหนักไม่ทำงาน ผู้ป่วยอาจต้องไปโรงพยาบาลเพื่อใส่สายสวนสำหรับการฟอกไต มิชา ปาเลเซค หัวหน้าเจ้าหน้าที่ด้านการเปลี่ยนแปลงของ DaVita กล่าว Palecek หวังว่าการรักษากราฟต์ด้วยวิธีที่เชื่อถือได้และทำซ้ำได้จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยเมื่อเวลาผ่านไป
DaVita Venture Group ช่วยบ่มเพาะ X9 ด้วย ExploraMed กลุ่มบริษัทร่วมทุนลงทุนใน X9 รอบเริ่มต้นในปี 2565 และเป็นผู้นำซีรีส์ B รอบต่อมา
Makower กล่าวว่าบริษัทเริ่มโครงการโดยมีปัญหาที่ต้องแก้ไขและ “กระดาษเปล่า” ในขั้นแรก ทีมงานพยายามที่จะเรียนรู้ว่าช่างเทคนิคดูแลผู้ป่วยทำงานอย่างไร ความท้าทายของกระบวนการฟอกไต และสถานที่ใดบ้างที่อาจต้องทำความสะอาดและจัดเก็บอุปกรณ์ พวกเขาตัดสินใจที่จะใช้แนวทางที่จะรักษาองค์ประกอบของมนุษย์ในกระบวนการแคนนูเลชั่นด้วยระบบมือถือ
X9 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้วสำหรับอุปกรณ์รุ่นอัลตราซาวนด์ และวางแผนที่จะขออนุมัติรุ่นที่มีฟังก์ชันเข็มช่วยกำลัง ในเดือนพฤศจิกายน บริษัทได้เสร็จสิ้นการ การศึกษาความเป็นไปได้ครั้งแรกในมนุษย์ ของระบบ Makower ไม่ได้ระบุไทม์ไลน์ว่าบริษัทมีแผนจะนำอุปกรณ์นี้ออกสู่ตลาดเมื่อใด
Palecek จาก DaVita หวังว่าจะใช้อุปกรณ์ในศูนย์กลางของบริษัทและเพื่อให้เกิดผลในวงกว้างขึ้น
“DaVita รู้สึกตื่นเต้นกับเรื่องนี้ เพราะมีกรณีการใช้งานต่างๆ ซึ่งหวังว่าจะนานกว่า DaVita มาก ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อระบบการดูแลสุขภาพของอเมริกาจริงๆ” Palecek กล่าว