การสร้างหุ่นยนต์ที่ดีกว่า: แผนการกรีดเสมือนจริงเพื่อท้าทายสัญชาตญาณอย่างไร

มีนักพัฒนาหุ่นยนต์ที่สามารถทำลายกำมือของ Intuitive Surgical ในตลาดได้หรือไม่?

Jim Alecxih ซีอีโอของ Virtual Incision กล่าวว่าบริษัทหลายร้อยแห่งกำลังพยายาม แต่ผู้บุกเบิกการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์ซึ่งมีมูลค่าตลาดมากกว่า 2 แสนล้านดอลลาร์ ยังไม่มีการแข่งขันที่แท้จริง

“มันเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักในอุตสาหกรรมใดๆ” อเล็กซีห์ ผู้บริหารด้านเทคโนโลยีการแพทย์ผู้มีประสบการณ์ ซึ่งในฐานะอดีตรองประธานอาวุโสของ Intuitive มีบทบาทสำคัญในการเติบโตของผู้นำตลาด กล่าว

Virtual Incision ผู้ท้าชิงที่ใช้งานง่าย จ้างอเล็กซีห์ในเดือนมิถุนายน เพื่อเป็นผู้นำผู้ผลิตหุ่นยนต์ในเมืองลินคอล์น รัฐเนแบรสกา ในขณะที่กำลังเร่งการพัฒนาและการจำหน่ายระบบถัดไปอย่าง M2

แพลตฟอร์มขนาดกะทัดรัดของหุ่นยนต์ได้รับการออกแบบให้ติดตั้ง ใช้งาน และจัดเก็บได้ง่ายกว่าระบบขนาดใหญ่เช่น da Vinci ของ Intuitive ดังนั้นจึงสามารถเพิ่มเข้าไปในห้องผ่าตัดใดก็ได้

การย่อขนาดเป็นจุดขายที่สำคัญสำหรับ Virtual Incision ผู้เล่นที่มีประสิทธิภาพในตลาดหุ่นยนต์ผ่าตัดจะต้องมีรูปแบบที่แตกต่างกันโดยพื้นฐาน Alecxih กล่าว

“มันดูและรู้สึกเหมือนดาวินชีไม่ได้ เพราะถ้าเป็นเช่นนั้น ถ้าเป็นดาวินชีไลท์ ผู้ใช้ปลายทางซึ่งเป็นศัลยแพทย์ก็จะเลือกดาวินชีเสมอ” อเล็กซีห์กล่าว “พวกเขามีฟีเจอร์มากที่สุด มีประวัติ มีตัวแทนมากกว่า พวกเขามีทรัพยากรมากกว่า ดังนั้นมันจึงต้องมีรูปลักษณ์และความรู้สึกที่แตกต่างจากดาวินชี่”

หุ่นยนต์ MIRA รุ่นก่อนของ M2 ได้รับความสนใจเมื่อปีที่แล้ว ได้เดินทางไปยังสถานีอวกาศนานาชาติ สำหรับการร่วมมือกับ NASA เพื่อทดสอบศักยภาพของการผ่าตัดระยะไกลในอวกาศที่ควบคุมโดยศัลยแพทย์บนโลก แผลเสมือนจริง ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยี Shane Farritor ทำงานกับ Mars Rover ซึ่งเป็นยานพาหนะหุ่นยนต์ที่สำรวจพื้นผิวดาวเคราะห์ ในช่วงต้นอาชีพของเขาก่อนที่จะมามหาวิทยาลัยเนแบรสกา

MIRA ย่อมาจาก Miniaturized In Vivo Robotic Assistant และการออกแบบก็แตกต่างอย่างเห็นได้ชัด

“แขนหุ่นยนต์ของเราจริงๆ แล้วอยู่ในผู้ป่วย ส่วนคนอื่นๆ อยู่นอกผู้ป่วย” อเล็กซีห์กล่าว “ข้อศอกของเราอยู่ข้างในคนไข้ และนั่นทำให้เรามีดีไซน์ที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวมาก” มอเตอร์ขนาดจิ๋วขับเคลื่อนแขน ซึ่งแตกต่างจากระบบเคเบิลและรอกของหุ่นยนต์ผ่าตัดอื่นๆ เขากล่าว โดยให้ข้อได้เปรียบในด้านการเคลื่อนไหวของข้อมือ ความแข็งแกร่ง และการเคลื่อนไหวในด้านอื่นๆ

เปิดใช้งานได้ด้วยขนาดที่เล็กและ ความก้าวหน้าของการผ่าตัดทางไกลวันหนึ่งหุ่นยนต์จะขยายการเข้าถึงขั้นตอนที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดในประเทศชนบทและประเทศกำลังพัฒนาได้หรือไม่ ซึ่งข้อจำกัดด้านสิ่งอำนวยความสะดวกและการขาดความเชี่ยวชาญด้านการผ่าตัดเป็นอุปสรรคในการดูแล

เดวิดกับโกลิอัท

Alecxih กล่าวว่าเขาได้ดูระบบหุ่นยนต์ส่วนใหญ่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ผู้มาใหม่มองเห็นธุรกิจที่มีการเติบโตสูงและมีอัตรากำไรสูง เขากล่าว และต้องการเข้ามา “ขนาดของตลาด โอกาส อัตราการเติบโต ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ กำลังขับเคลื่อนนวัตกรรมด้านวิทยาการหุ่นยนต์” อเล็กซ์ พูดว่า.

แต่มันเป็นตลาดที่เข้ายาก ไม่ต้องพูดถึงความสำเร็จเลย

“ถ้าคุณดูที่ตลาด มีบริษัทมากกว่า 200 แห่งที่พยายามพัฒนาหุ่นยนต์ และไม่มีบริษัทใดได้รับแรงผลักดันทางการค้าเลย” Alecxih กล่าว

ความหวังของตลาดเพิ่มขึ้นสำหรับการเริ่มต้นเทคโนโลยีการแพทย์ที่ประสบความสำเร็จมากที่สุดในช่วง 30 ปีที่ผ่านมา เขากล่าว

“Intuitive Surgical เป็นหนึ่งในบริษัทที่ดำเนินกิจการดีที่สุดในอุตสาหกรรมใดๆ ก็ตาม พวกเขามีผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยม พวกเขามีวิศวกรระดับโลก ความเป็นผู้นำที่ยอดเยี่ยม และในความคิดของฉัน พวกเขาเป็นทีมเชิงพาณิชย์ที่ดีที่สุดในธุรกิจ” Alecxih กล่าว “และพวกเขาเป็นคู่แข่งที่น่าเกรงขาม ดังนั้นผมคิดว่าจะมีบริษัทจำนวนมากที่พยายามจะเข้ามาและไม่ประสบความสำเร็จมากนัก”

ในการแข่งขัน หุ่นยนต์ตัวใหม่จะต้องได้รับการออกแบบสำหรับตลาดเฉพาะ และตลาดนั้นจะต้องมีขนาดใหญ่เพียงพอที่จะรองรับธุรกิจ เขากล่าว การมุ่งเป้าไปที่ส่วนแบ่งการตลาดของ Intuitive ก็ไม่สามารถลดได้ ระบบหุ่นยนต์จะต้องมีความซับซ้อนต่ำเพื่อป้องกันไม่ให้ข้อกำหนดด้านบุคลากรเป็นอุปสรรคต่อการนำไปใช้และเป็นไปได้ทางเศรษฐกิจในตลาดเป้าหมายในระยะยาว

“เหตุผลที่ฉันเข้าร่วม Virtual Incision ก็เพราะมีองค์ประกอบทั้งสี่ประการ” ซีอีโอกล่าว

ตลาดเป้าหมาย

Virtual Incision ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในเดือนกุมภาพันธ์ 2567 สำหรับการใช้ MIRA ในขั้นตอนการผ่าตัดทำ Colectomyหรือการกำจัดลำไส้ใหญ่ เส้นทางการกำกับดูแลจะแยกประเภทเทคโนโลยีใหม่ที่ไม่มีหน่วยภาคแสดง

ขณะนี้บริษัทกำลังเตรียมส่งหุ่นยนต์ M2 เข้ารับการตรวจสอบจาก FDA M2 คล้ายกับ MIRA แต่เล็กกว่าด้วยซ้ำ ทั้งสองระบบเป็นแบบพอร์ตเดียว ซึ่งหมายความว่าขั้นตอนต่างๆ จะดำเนินการผ่านบริเวณรอยบากเดียว

นอกเหนือจากการผ่าตัดเอาลำไส้ใหญ่ออกแล้ว Virtual Incision ยังมองเห็นโอกาสสำหรับแพลตฟอร์มในด้านนรีเวชวิทยาอีกด้วย ขณะนี้กำลังประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของหุ่นยนต์ในขั้นตอนการผ่าตัดมดลูกแบบอ่อนโยน ในการศึกษาทางคลินิกระดับนานาชาติ ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบในอนาคต

“ยังมีการผ่าตัดผ่านกล้องและการผ่าตัดแบบเปิดอีกมากที่สามารถแปลงเป็นหุ่นยนต์ได้ และเรารู้สึกว่านั่นคือการใช้อุปกรณ์ของเราอย่างดีที่สุด” Alecxih กล่าว มีแผนจะติดตามใบอนุญาตสำหรับกการกำจัดกระเพาะปัสสาวะนอกจากนี้ การซ่อมแซมไส้เลื่อนขาหนีบและสะดือ และ “กรณีอื่นๆ อีกมากมาย” ก็อยู่ระหว่างดำเนินการเช่นกัน

“เราอาจจะส่งใบสมัคร M2 ในช่วงต้นปี 2027 จากนั้นเราจะเข้าสู่ขั้นตอนการยื่นคำขอตามปกติสำหรับการสมัครที่แตกต่างกัน” Alecxih กล่าว

บริษัทกำลังสร้างกำลังการผลิตและเสริมความแข็งแกร่งให้กับห่วงโซ่อุปทานเพื่อเตรียมความพร้อม “เรามีเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิศวกรรมและการปฏิบัติการที่ยอดเยี่ยม” เขากล่าว “ดังนั้นเราจึงพร้อมที่จะออกสู่ตลาดเมื่อ FDA อนุมัติเรา”