การ์ดดำน้ำ:
- บริษัท ศัลยกรรมกระดูก ได้ตกลงที่จะจ่ายเงินจำนวน 8 ล้านดอลลาร์ เพื่อแก้ไขข้อเรียกร้องว่า บริษัท ละเมิดความต้องการเท็จของรัฐบาลกลางโดยการขายรากฟันเทียมที่มีข้อบกพร่องโดยเจตนา บริษัท กฎหมายของสหรัฐอเมริกาในรัฐแมรี่แลนด์กล่าวเมื่อวันอังคาร
- การตั้งถิ่นฐานเกี่ยวข้องกับข้อกล่าวหาที่ Exactech รู้สององค์ประกอบในระบบทดแทนหัวเข่าทั้งหมดล้มเหลวก่อนกำหนดด้วยความเร็วสูงกว่าที่ยอมรับได้ แต่ บริษัท ยังคงขายอุปกรณ์ Exactech ยื่นข้อเรียกร้องสำหรับการชำระเงินให้กับ Medicare, Medicaid และกรมกิจการทหารผ่านศึกของสหรัฐอเมริกาที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายที่มีข้อบกพร่องตามการเรียกร้อง
- การตั้งถิ่นฐานดังต่อไปนี้การดำเนินการทางกฎหมายอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายของ Exacech เทค ได้รับจดหมายเตือน จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อปีที่แล้วเนื่องจากปัญหาบรรจุภัณฑ์เกี่ยวกับการปลูกถ่ายไหล่ บริษัท ยื่นต่อบทที่ 11 ล้มละลายกับข้อกำหนดของความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ส่งผลให้ผู้ป่วยประมาณ 2,600 คนและอยู่ในขั้นตอนของ ขายให้กับกลุ่มนักลงทุน
Dive Insight:
ศาลเขตสหรัฐอเมริกาของเขตเดลาแวร์อนุมัติการตั้งถิ่นฐานซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการดำเนินคดีล้มละลายบทที่ 11 ของ Exactech Kelly Hayes ทนายความชาวอเมริกันของ District of Maryland และ Prim Escalona ทนายความของสหรัฐอเมริกาสำหรับเขตภาคเหนือของ Alabama ประกาศการตั้งถิ่นฐาน
“ ผู้ป่วยที่ต้องการอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อเพลิดเพลินกับความเชื่อมั่นในชีวิตของพวกเขาในผู้ผลิตอุปกรณ์เพื่อให้ความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นอันดับแรกเมื่อผู้ผลิตได้รับแจ้งว่าอุปกรณ์ของมันขาดมันจะต้องแก้ปัญหาทันที” เฮย์สกล่าวในแถลงการณ์ “เราต้องการให้ธุรกิจรับผิดชอบซึ่งจงใจขายหน่วยที่มีข้อบกพร่อง”
การตั้งถิ่นฐานมุ่งเน้นไปที่ปัญหาเกี่ยวกับสองส่วน: ถาดแข้งที่เสร็จแล้วซึ่งเป็นส่วนประกอบโลหะที่เหมาะกับกระดูกหน้าแข้งของผู้ป่วยและส่วนประกอบโพลีเอทิลีนที่ใช้ในระบบทดแทนหัวเข่าบางอย่าง
การตั้งถิ่นฐานอ้างว่า Expechech รู้เกี่ยวกับปัญหาเกี่ยวกับเนินเขา Tibial เร็วเท่าปี 2008 แต่ยังคงขายส่วนประกอบอย่างต่อเนื่องจนถึงปี 2561 นอกจากนี้ยังอ้างว่า Exacech รู้อยู่แล้วในปี 2562 ว่าองค์ประกอบโพลีเอทิลีนในตรรกะบางอย่าง
Exactech ปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็น
บริษัท ศัลยกรรมกระดูกกำลังอยู่ระหว่างการแข่งขันบทที่ 11 หลังจากไม่ได้รับการตั้งถิ่นฐานนอกด้านขวาของข้อกำหนดความรับผิดของผลิตภัณฑ์ที่นำโดยผู้ป่วยหลายพันคนเพื่อตอบสนองต่อการเรียกคืนหน่วยงาน Exactech มี ไหล่ที่จำได้การปลูกถ่ายสะโพกหัวเข่าและข้อเท้าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาเนื่องจากบรรจุภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่อง ในปี 2023 องค์การอาหารและยาแนะนำผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ เพื่อไม่ใช้รากฟันเทียม
ฤดูร้อนนี้แน่นอน ชื่อซีอีโอคนใหม่ และ หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์–
บริษัท เพิ่งได้รับการยืนยันจากศาลเกี่ยวกับแผนการปรับโครงสร้างและการอนุมัติให้ขายสินทรัพย์ให้กับกลุ่มนักลงทุน
การปรับโครงสร้างให้พันธมิตรด้านกลยุทธ์เชิงกลยุทธ์ของ บริษัท การลงทุนการจัดการเงินทุน Stlex และ Greywolf Capital Management โอกาสที่จะซื้อกิจกรรมและสินทรัพย์ส่วนใหญ่ของ Exacech บริษัท คาดว่าจะทำตามขั้นตอนปกติในการขายในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า