เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดบอกเราว่าคุณมีข้อเสนอแนะ
การ์ดดำน้ำ:
- Kardium ได้รับการอนุมัติจาก Premarket สำหรับระบบการระเหยของสนามลูกโลกรวมทั้ง 510 (k) การฝึกปรือสำหรับซอฟต์แวร์ Sheath และ Mapping ทั้งสองของ Globe บริษัท กล่าวเมื่อวันพุธ
- การอนุมัติการบริหารอาหารและยารักษาตำแหน่ง Kardium ซึ่งระดมทุน 250 ล้านเหรียญสหรัฐเพื่อจัดหาเงินทุนในการค้าในเดือนกรกฎาคมเพื่อเปิดตัวระบบเพื่อรักษาภาวะหัวใจห้องบน
- คาร์เดียมกำลังเข้าสู่ตลาดที่เติบโตอย่างรวดเร็วซึ่งดำเนินการโดย Boston Scientific, Johnson & Johnson และ Medtronic บริษัท อ้างถึงอุปกรณ์ Boston Scientific และ Medtronic เป็น 510 (k) ภาคการศึกษา
Dive Insight:
ระบบฟิลด์พัลซิ่งของคาร์เดียมแผนที่และกระตุ้นเนื้อเยื่อหัวใจเพื่อรักษา AFIB หัวใจ ชื่อ medtronics affera ในฐานะที่เป็นภาคแสดงของระบบฟิลด์พัลซิ่ง Faradrive ของ Boston Scientific ใช้ในการส่งสายสวน PFA ที่อยู่ไกลออกไป ทำหน้าที่ การตกแต่ง Predicat ไปยังผู้แนะนำของ Kardium
เมื่อดำเนินการแล้วระบบโลกจะมีชุดทรงกลมของขั้วไฟฟ้า 122 อันที่แมปสภาพแวดล้อมและจัดหา PFA ไปยังเนื้อเยื่อ Ablat ผู้ใช้สามารถมุ่งเน้นการส่งพลังงานบนขั้วไฟฟ้าที่สัมผัสกับเนื้อเยื่อ
การทดลองกลางเชื่อมโยงระบบกับ 78% หนึ่งปีแห่งอิสรภาพจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในผู้ป่วย paroxysmal AFIB Vivek Reddy ของโรงพยาบาล Mount Sinai Fuster โรงพยาบาลนำเสนอข้อมูลในเดือนเมษายน บอก สื่อของ Heart Rhythm Society ซึ่งเป็นผลสะท้อนให้เห็นถึงความทนทานของฉนวนกันความร้อนปอด การทดลองพบว่า 95% ของหลอดเลือดดำยังคงอยู่ในความทนทาน
Kardium ทำการตลาดอุปกรณ์ที่ให้ PVI ที่รวดเร็วและทนทานอย่างรวดเร็ว แรงกระตุ้นของ Medtronic เป็นระบบการยิงเดี่ยว แต่ไม่มีคุณสมบัติการทำแผนที่ เมื่อ Medtronic ชนะการอนุมัติสำหรับ Systemfera แบบบูรณาการของเขาเมื่อปีที่แล้ว Stifelanalysts ตรงกันข้าม การระเหยแบบจุดต่อจุดไปยังนัดเดียวเดอโนโวการระเหยของ Farapulse ของ Boston Scientific Affera สามารถจัดหา PFA หรือพลังงานความถี่วิทยุ
ยอดขายของ Boston Scientifics และอุปกรณ์ของ Medtronic เติบโตอย่างรวดเร็ว เกี่ยวกับการผสม รายงานการเติบโตทั่วโลก 50% ของระบบการระเหยหัวใจเมื่อเดือนที่แล้วและคาดการณ์ว่าการเติบโตจะเร่งตัวขึ้นเนื่องจากอุปทาน PFA ขยายตัวในไตรมาสที่จะมาถึง บอสตันวิทยาศาสตร์ รายงานการเติบโต 96% ในหน่วย electrophysiology ในเดือนกรกฎาคม
คาร์เดียมรับรองเงินทุนเพื่อท้าทาย บริษัท ที่จัดตั้งขึ้นในเดือนกรกฎาคม บริษัท ระดมทุนได้ถึง 250 ล้านดอลลาร์เพื่อขยายฟังก์ชั่นการผลิตและสร้างการสนับสนุนทางคลินิกและทีมการค้าเพื่อสนับสนุนการเปิดตัวระบบในปีนี้