การ์ดดำน้ำ:
- Medtronic ได้รับฉลากเพิ่มเติมจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อจับคู่ปั๊มอินซูลิน 780 กรัมของเขากับเซ็นเซอร์กลูโคสที่พัฒนาโดย Abbott ไปยัง Medtronic
- Medtronic และ Abbott จะส่งเอกสารการปฏิบัติตามที่จำเป็นสำหรับการรวมเซ็นเซอร์และการตลาดในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้าและสิ้นสุดกระบวนการกำกับดูแล บริษัท ที่ประกาศเมื่อวันอังคาร
- การตัดสินใจขององค์การอาหารและยายังขยายปั๊มอินซูลินไปยังผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2
Dive Insight:
ปีที่ผ่านมา Medtronic และ Abbott ประกาศความร่วมมือที่แอ๊บบอตจะผลิตจอภาพกลูโคสอย่างต่อเนื่องเพื่อจับคู่กับปั๊มอินซูลินของ Medtronic ปากกาและอัลกอริทึมการส่งอินซูลินอัตโนมัติ จนถึงเวลานี้ปั๊มอินซูลินของ Medtronic ทั้งหมดได้จับคู่กับเซ็นเซอร์กลูโคสของ บริษัท เท่านั้น
บริษัท แบ่งปันรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นหุ้นส่วนในวันอังคารหลังจากการขยายตัวจาก FDA ที่จะกำหนดอัลกอริทึม SmartGuard ของ Medtronic ในฐานะผู้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอัตโนมัติหรือ IAGC ซึ่งหมายความว่าสามารถจับคู่กับ CGM ที่ผลิตโดยผู้ผลิตรายอื่น การกำหนด IAGC ในปัจจุบันมีไว้สำหรับโรคเบาหวานประเภท 1 แม้ว่า Medtronic หวังที่จะขยายไปยังผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ในการส่งในอนาคต
Que Dallara ประธาน Medtronic Diabetes กล่าวในแถลงการณ์ว่าการบูรณาการจะทำให้ผู้ป่วยมีทางเลือกและความยืดหยุ่นมากขึ้นและมีปัญหามากขึ้น -ประสบการณ์ฟรี
เมื่อต้นเดือนนี้ Medtronic เปิดเผยชื่อ ของเซ็นเซอร์ Abbott ใหม่ เซ็นเซอร์สัญชาตญาณมีการสึกหรอ 15 วันและ บริษัท ต่าง ๆ อ้างว่ามันจะเป็น CGM แบบบูรณาการที่เล็กที่สุดและบางที่สุดในตลาด
CGM ล่าสุดของ Medtronic การซิงค์ง่ายขึ้นมีหนึ่ง เวลาที่สวมใส่หกวัน และคาดว่าจะเริ่มเปิดตัว จำกัด ในฤดูใบไม้ร่วง
องค์การอาหารและยาได้ทำการตัดสินใจแยกต่างหากเพื่อขยาย Medtronics ให้ย่อปั๊ม 780 กรัมสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 หลังจากขยายฉลากที่คล้ายกันสำหรับคู่แข่ง อินเดียนแดง และ การดูแลโรคเบาหวานแบบตีคู่– สำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 สามารถจับคู่กับเซ็นเซอร์ของ Medtronic ได้ 780 กรัมเท่านั้นรวมถึง Guardian 4 CGM และเซ็นเซอร์การซิงโครไนซ์ที่ง่ายขึ้นหลังจาก Medtronic เปิดการสั่งซื้อล่วงหน้าในปลายเดือนนี้
การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาเกิดขึ้นก่อนของ Medtronic วางแผนที่จะหมุนธุรกิจโรคเบาหวานของเขา ไปยัง บริษัท ที่จดทะเบียนแยกต่างหาก Dallara กลายเป็นซีอีโอของ บริษัท อิสระซึ่งจะได้รับการเสนอชื่อให้ย่อเล็กสุด
ในการโทรหารายได้ในเดือนสิงหาคม CFO Thierry Piéton Medtronic’s การแยกการลดลงของการย่อขนาดคือ “บนแทร็ก” กับ บริษัท ที่คาดว่าจะเสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นและแยกภายใน 15 เดือน