การ์ดดำน้ำ:
- การวินิจฉัยเควสต์ การวางแผน เพื่อนำเสนอการทดสอบในห้องปฏิบัติการตามการจัดการอาหารและยาของ Fujirrebio เมื่อเร็ว ๆ นี้
- ในเดือนพฤษภาคม Fujirrebios ในหลอดทดลอง -diagnostics กลายเป็น การตรวจเลือดครั้งแรกที่ช่วยในการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์โดย FDA ภารกิจที่เปิดเผยแผนการของเขาสำหรับ IVD เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เปิดตัวการทดสอบในห้องปฏิบัติการ สำหรับนักชีวภาพที่คล้ายกันในเดือนเมษายน
- ห้องปฏิบัติการทางคลินิกวางแผนที่จะทำการทดสอบพลาสมา Lumipulse G PTAU 217/ß-amyloid 1-42 การทดสอบพลาสมาสำหรับการใช้งานของแพทย์และนักวิจัยในช่วงฤดูร้อนนี้
Dive Insight:
IVD ของ Fujirrebio เปรียบเทียบความสัมพันธ์ระหว่างโปรตีนสองชนิดคือ PTAU217 และ beta-amyloid 1-42 เพื่อช่วยระบุผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพ amyloid ที่เกี่ยวข้องกับอัลไซเมอร์ การทดสอบของเหลวในสมองที่วิเคราะห์ไบโอมาร์คเกอร์เดียวกันเป็นส่วนหนึ่งของเครื่องมือที่กำหนดไว้สำหรับการประเมินผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญา อย่างไรก็ตามการทดสอบจำเป็นต้องมีตัวอย่างที่รวบรวมผ่านจุดเอว
การตรวจเลือดสามารถเข้าถึงได้และปรับขนาดได้มากกว่าการวินิจฉัย CSF ประโยชน์ที่ได้รับการกระตุ้นให้เกิดความสนใจในการใช้การตรวจเลือดเพื่อระบุผู้ป่วยที่ต้องการการสแกน PET เพื่อควบคุมโล่ amyloid ในสมอง ในท้ายที่สุดการตรวจเลือดสามารถขจัดความจำเป็นในการสแกน PET ในผู้ป่วยบางราย
Quest ได้ทำงานกับเป้าหมายนี้เปิดตัว LDTS และตอนนี้วางไว้เพื่อเริ่มให้การวินิจฉัยที่ผ่านมาของ Fujrebrebio Fujirrebio ตรวจสอบการทดสอบในการศึกษา 499 คนที่เชื่อมต่อ IVD ด้วยค่าการทำนายเชิงบวกและเชิงลบ 92% และ 97% ตามลำดับ น้อยกว่า 20% ของคนที่ได้รับผลลัพธ์ที่ไม่แน่นอน
ค่าที่คาดการณ์ได้สูงกว่าค่าใช้จ่าย รายงานภารกิจ สำหรับเบต้า-อะไมลอยด์ 42/40 และ PTAU217 LDT ในเดือนเมษายน Quest CEO Jim Davis กล่าวถึงการทดสอบของ บริษัท ในงาน William Blair ในเดือนมิถุนายนและบอกผู้เข้าร่วมว่า “เมื่อเวลาผ่านไปมันจะแทนที่ PET-C เป็นเครื่องมือวินิจฉัยหลักสำหรับการตรวจจับอัลไซเมอร์”
เดวิสกล่าวว่าการทดสอบการผสมผสานระหว่าง beta-amyloid และ tau biomarkers สามารถ “ให้มุมมองก่อนหน้านี้แก่แพทย์เกี่ยวกับการเริ่มต้นของอัลไซเมอร์มานานก่อนที่คุณจะเห็นมันใน Pet-CT” มูลค่าของการวินิจฉัยก่อนเพิ่มขึ้นเมื่อ บริษัท พัฒนายาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในคนในระยะแรกของโรค เดวิสกล่าวว่าการบันทึก LDT ของ Quest “เริ่มต้นอย่างแท้จริง”
“ แพทย์ปฐมภูมิใช้การทดสอบนี้เพื่อตรวจสอบว่าผู้ป่วยถูกส่งต่อไปยังนักประสาทวิทยาหรือไม่และปัญหาแรกกับความเจ็บป่วยของอัลไซเมอร์ในวันนี้คือการอ้างอิงถึงนักประสาทวิทยา” เดวิสกล่าว “หากแพทย์สำหรับการดูแลเบื้องต้นสามารถทำการทดสอบเพื่อพิจารณาว่าใครจะต้องถูกอ้างถึงและผู้ที่ไม่ได้ทำมันจะเป็นความช่วยเหลืออย่างมากต่อระบบสุขภาพโดยรวม”