ข้อมูลโพสต์น้านบนอุปกรณ์ตรวจคัดกรองที่ได้รับอนุมัติใหม่สำหรับมะเร็งบ้าน

การ์ดดำน้ำ:

• สุขภาพนกเป็ดน้ำ ที่ตีพิมพ์ ข้อมูลวันจันทร์จากการศึกษาตัวอย่างการคัดกรองมะเร็งปากมดลูกของหน่วยการรวบรวมตนเองใน JAMA Network Open
• บทความนี้อธิบายถึงความพยายามของผู้คน 599 คนที่ทั้งการทดสอบตัวเองประกอบและตรวจสอบการสะสมของแพทย์มาตรฐาน การรวบรวมตนเองระบุอย่างถูกต้อง 95.2% ของการทดสอบเชิงบวก
• นกเป็ดน้ำ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำหรับหน่วยการรวบรวมตนเองในช่วงต้นเดือนพฤษภาคม บริษัท จะแนะนำให้เริ่มส่งผลิตภัณฑ์ให้กับลูกค้าในเดือนมิถุนายน

Dive Insight:

อุปกรณ์ Teal Wand ช่วยให้ผู้คนสามารถเก็บตัวอย่างตัวเองในการคัดกรองมะเร็งปากมดลูกที่บ้านแทนที่จะตรวจสอบแพทย์ที่สถานบริการสุขภาพ ความเร็วในการคัดกรองในสหรัฐอเมริกา ได้ลดลง ศตวรรษนี้จบลงด้วยผู้หญิงเกือบหนึ่งในสี่อายุ 21-65 ปีซึ่งไม่ได้มีการทดสอบในปี 2566 โครงการในสวีเดน แนะนำการรวบรวมตัวเอง สามารถเพิ่มการตรวจคัดกรอง

Teal ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของหน่วยเก็บรวบรวมตนเองหลังจากทำการศึกษาใน 16 ไซต์ในสหรัฐอเมริกาที่เขียนไว้ใน JAMA Paper นักวิจัยกล่าวว่าการศึกษาดังกล่าวได้รับมิติที่จะได้รับจำนวนตัวอย่าง HPV-16-positive ที่ร้องขอโดย FDA

HPV-16 มีความสัมพันธ์อย่างมากกับโรคมะเร็ง การทดลองพบว่าการรวบรวมตนเองระบุ 95.8% ของตัวอย่างที่ทดสอบในเชิงบวกสำหรับ HPV-16 และ HPV-18 ซึ่งเป็นไวรัสก่อมะเร็งอีกตัวหนึ่งในกระบวนการรวบรวมคลินิก ความไวทางคลินิกอย่างแน่นอนต่อการตรวจจับที่มีคุณภาพสูงปากมดลูก dysplasia ซึ่งเป็นเงื่อนไขที่เซลล์ผิดปกติอยู่ในปากมดลูกเทียบเท่ากับตัวอย่างของการประกอบตัวเองและแพทย์ -ประกอบตัวอย่าง

หน่วยการรวบรวมตัวเองเชื่อมโยงกับผลข้างเคียงสองอย่าง ผู้ป่วยมีเศษปากมดลูกเล็กน้อยโดยไม่มีเลือดออกหรือปวดที่เกี่ยวข้อง ผู้ป่วยรายอื่นรายงานเพื่อค้นหาการรวบรวม ไม่มีการสังเกตเห็นในการตรวจสอบของแพทย์

ผู้ป่วยมากกว่า 92% กล่าวว่าคำแนะนำนั้นง่ายหรือเข้าใจง่ายมาก สมมติว่าผลการทดสอบนั้นเทียบเคียงได้ 93% ของผู้ป่วยกล่าวว่าพวกเขาจะเลือกการรวบรวมตนเองมากกว่าการรวบรวมคลินิกแบบดั้งเดิม

TEAL วางแผนที่จะเริ่มส่งอุปกรณ์ไปยังลูกค้าแคลิฟอร์เนียในเดือนหน้าก่อนที่จะขยายไปทั่วสหรัฐอเมริกาเพิ่ม บริษัท $ 10 ล้านในเดือนมกราคมและทำงานกับ LabCorp ตัวอย่างที่รวบรวมด้วยแท่งนกเป็ดน้ำถูกวิเคราะห์โดยใช้การทดสอบ Cobas HPV ของ Roche