เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดบอกเราว่าคุณมีข้อเสนอแนะ
เทคโนโลยีการประเมินผลการวิจัยสำหรับการรักษาโรคหัวใจเป็นไฮไลต์ของการประชุมประจำปีของวิทยาลัยโรคหัวใจของวิทยาลัยโรคหัวใจอเมริกันที่ปิดทำการเมื่อวันจันทร์ที่ชิคาโก
นี่คือการอัปเดตจากการศึกษาสามครั้งที่มุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์ที่ใช้ในการรักษาวาล์วจาก บริษัท ที่ใหญ่ที่สุดของ Medtech บางแห่ง:
1. Evolut ของ Medtronic -results คล้ายกับการดำเนินการ
ผู้ป่วยที่ได้รับ Medtronics Evolut Transcatheter Aorta Valve แทน มีปริมาณการเสียชีวิตหรือการปิดโรคหลอดเลือดสมอง หลังจากห้าปีเทียบได้กับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยวาล์วที่ฝังรากฟันอยู่
TAVR ที่มีการรุกรานน้อยที่สุดได้ผ่านการผ่าตัดเปิดกว้างเป็นขั้นตอนที่ต้องการสำหรับการเปลี่ยนวาล์วหลอดเลือด มีการดำเนินการมากกว่า 100,000 TAVR ในสหรัฐอเมริกาภายในปี 2566 และมีการเปลี่ยนวาล์วหลอดเลือดผ่าตัดน้อยกว่า 60,000 ครั้ง ตามบรรณาธิการ มาพร้อมกับการตีพิมพ์การศึกษา Medtronic ใน JACC
การศึกษาที่ติดตามผู้ที่มีการตีบของหลอดเลือดอย่างรุนแรงซึ่งถือว่ามีความเสี่ยงต่ำของการผ่าตัดพบว่ามีอัตราการตายสำหรับสาเหตุทั้งหมดหรือการปิดการเต้นของโรคหลอดเลือดสมอง เกิดขึ้นใน 15.5% ของผู้ป่วย TAVR และ 16.4% ในกลุ่มผ่าตัด ความทนทานและประสิทธิภาพของวาล์วนั้นยอดเยี่ยมทั้งสองข้างแขนนักเขียนการศึกษาเขียน
Kendra Grubb หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์สำหรับธุรกิจหัวใจโครงสร้างของ Medtronic กล่าวในข้อมูลงบ “จะช่วยให้แพทย์ทำการตัดสินใจการรักษาแบบส่วนบุคคลสำหรับผู้ป่วยอายุน้อยที่มีความเสี่ยงต่ำกว่า” โดยการเสริมสร้างความเข้มแข็งให้เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและทนทานในการผ่าตัด
แม้ว่าการศึกษาพบว่า Evolut มีขอบเล็กน้อยเหนือการดำเนินการ tavr-data ห้าปีของ Edwards Lifesciences ในปีพ. ศ. 2566 วาล์ว Sapien แสดงให้เห็นถึงการไม่ด้อยกว่าการผ่าตัดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำนักวิเคราะห์ JP Morgan Robbie Marcus กล่าว
“ ผลลัพธ์ที่เปรียบเทียบได้ที่ยังคงให้ความช่วยเหลือเชิงตัวเลข TAVR ยังคงอนุญาตให้แพทย์ขาย TAVR เป็นทางเลือกที่คล้ายกันกับ SAVR แต่มีความมั่นใจในการเข้าถึงที่ตรงไปตรงมาน้อยลง” มาร์คัสเขียนถึงลูกค้าเมื่อวันจันทร์
Stifel -analyst Rick Wise กล่าวว่าเส้นโค้งประสิทธิภาพระหว่างสองกลุ่มในการศึกษา Medtronic นั้นแคบลงจาก การอ่านข้อมูลสี่ปี– เส้นโค้งการแสดงห้าปีของเอ็ดเวิร์ดก็แคบลงเช่นกันเขากล่าว “ข้อมูลนี้ทำให้การอภิปราย TAVR-holding มีชีวิตอยู่อย่างแน่นอน
2. Triclip ของ Abbott ลดการรับสมัคร
ผู้ป่วยที่มีการสำรอก tricuspid รุนแรงที่ได้รับอุปกรณ์ triclip ของแอ๊บบอตเพื่อซ่อมแซมวาล์วพร้อมกับการรักษาทางการแพทย์ มีโอกาสน้อยที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 28% สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกิดขึ้นอีกสองปีกว่าที่ได้รับการรักษาด้วยยาเพียงอย่างเดียวตามข้อมูลที่นำเสนอใน ACC
หลังจากสองปี 77.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ triclip ยังมีชีวิตอยู่และไม่ต้องการการผ่าตัดวาล์ว tricuspid หรือขั้นตอนการซ่อมวาล์วอื่นเมื่อเทียบกับ 29.3% ของผู้ป่วยในกลุ่มควบคุม
ระบบซ่อม transcatheter ลดความรุนแรงของอาการอย่างมีนัยสำคัญลดการรักษาในโรงพยาบาลของภาวะหัวใจล้มเหลวและดูเหมือนจะปลอดภัยนักเขียนนักเขียน Saibal Kar ของระบบสุขภาพ Los Robles ในแคลิฟอร์เนียกล่าว
การสำรอก Tricuspid เกิดขึ้นเมื่อวาล์วช่วยให้เลือดไหลกลับเข้าไปในห้องโถงด้านขวาและบังคับให้หัวใจทำงานหนักขึ้นเพื่อปั๊มอย่างมีประสิทธิภาพ คลิป Triclip บนแผ่นพับวาล์ว tricuspid เพื่อป้องกันเลือดจากการรั่วไหลกลับ
แอ๊บบอต ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อปีที่แล้วสำหรับ triclip เพื่อรักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถต้านทานการผ่าตัดเปิดใจได้ หน่วยซ่อมแซมกำลังแข่งขันกับระบบทดแทนวาล์ว Evoque Tricuspid ของ Edwards Lifesciences
3. Sentinel ของ Boston Scientific ล้มเหลวในการลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง
บอสตัน Scientifics อุปกรณ์ป้องกันสมองซีกสมอง Sentinel ล้มเหลวในการลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง ภายใน 72 ชั่วโมงหลังจากการเพาะปลูกช่องระบายอากาศของหลอดเลือด transcatheter พบว่าการศึกษาครั้งใหญ่ของอังกฤษพบว่า
การศึกษามูลนิธิหัวใจอังกฤษของผู้เข้าร่วม 7,635 คนที่มีการตีบของหลอดเลือดแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มผู้ป่วยที่ตรวจสอบขั้นตอนวาล์วที่มีหรือไม่มีการตกแต่งภายในด้วยการป้องกันตัวเองขาดจุดสิ้นสุดหลัก ในผลลัพธ์ 81 (2.1%) ของผู้ป่วยในกลุ่ม CEP และ 82 (2.2%) มีผู้ป่วยในกลุ่มควบคุม A Stroke ภายใน 72 ชั่วโมงของ Tavi หรือ Defecharge จากโรงพยาบาล
“ การศึกษาของเราให้หลักฐานที่น่าเชื่อถือว่าไม่มีคุณค่าในการใช้งานอุปกรณ์นี้เป็นประจำภายใต้ Tavi” Rajesh Kharbanda ผู้เขียนการศึกษากล่าวในแถลงการณ์ ข้อมูลที่นำเสนอเมื่อวันอาทิตย์ที่ ACC ก็เช่นกัน ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์–
การศึกษา BHF Protect-Tavi เกิดขึ้นสามปีหลังจากการป้องกันที่ได้รับการปกป้อง เผยแพร่ใน NEJM ในปี 2565นอกจากนี้ยังไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบของการใช้อุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อจับของเสียในระหว่างขั้นตอนวาล์ว
บอสตันวิทยาศาสตร์ ได้รับระบบ Sentinel ในปี 2561 เมื่อซื้อ Claret Medical ในราคา $ 270 ล้าน หน่วยได้รับเครื่องหมาย CE ในปี 2014 และการกวาดล้างสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในปี 2560
โฆษกวิทยาศาสตร์ของบอสตันกล่าวว่าการสืบสวนทั้งสองยืนยันว่า “โปรไฟล์ความปลอดภัยที่มั่นใจ” สำหรับอุปกรณ์ในประชากรผู้ป่วย Tavi ในวงกว้าง ไม่มีความแตกต่างทางสถิติในการเสียชีวิตสำหรับสาเหตุหรือการเข้าถึงภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับไซต์ทั้งหมด
การวิเคราะห์อภิมานที่รวมข้อมูลจากการทดลองป้องกัน TAVR และ BHF-Tavi ที่ได้รับการป้องกันจะถูกนำเสนอที่ EuroC ในเดือนพฤษภาคม “โดยการรวบรวมข้อมูลเราสามารถทำความเข้าใจกับผลกระทบของการใช้ CEP ใน Tavi ที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดสมองและระบุกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่สามารถได้รับประโยชน์จากการใช้ CEP” โฆษกเขียนไว้ในอีเมล