เสียงนี้ถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ โปรดบอกเราว่าคุณมีข้อเสนอแนะ
การ์ดดำน้ำ:
- วิทยาลัยพยาธิวิทยาอเมริกัน (CAP) ได้รับเชิญ กรมอนามัยและบริการมนุษย์ (HHS) เพื่อเพิกถอนการควบคุมการควบคุมการทดสอบ (LDT) ในห้องปฏิบัติการ
- บนพื้นฐานของความพยายามก่อนหน้านี้ในการโค่นล้มกฎระเบียบ CAP ตีพิมพ์คำแถลงเมื่อวันจันทร์ที่กล่าวว่ามันขอให้ HHS ดำเนินการก่อนระยะแรกของกฎมีผลบังคับใช้ในวันที่ 6 พฤษภาคม
- หมวกต้องการให้ HHS ยุติกฎระเบียบในแง่ของคำสั่งผู้บริหารของประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ที่ กำหนดให้มี หน่วยงานรัฐบาลกลางเพื่อ “บรรเทาภาระด้านกฎระเบียบที่ไม่จำเป็น”
Dive Insight:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ปล่อยกฎขั้นสุดท้าย ที่ LDTS ในเดือนเมษายน แม้จะมีการคัดค้านของอุตสาหกรรม แต่หน่วยงานได้เปลี่ยนกฎเพื่อจำแนกการวินิจฉัยที่ทำโดยห้องปฏิบัติการเป็นอุปกรณ์การแพทย์ การเปลี่ยนแปลงหมายความว่า LDT จะอยู่ภายใต้การทบทวนเดียวกันของ Premarket เช่นเดียวกับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง นักวิจารณ์ของการดำเนินการอ้างว่าการเปลี่ยนแปลงจะ จำกัด การเข้าถึงการวินิจฉัยที่เป็นนวัตกรรม
ตั้งแต่วันที่ 6 พฤษภาคม FDA คาดหวัง การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการรายงานเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์การแก้ไขและการกำจัดและการร้องเรียนระบบคุณภาพ หน่วยงานจะให้ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับ LDT ในแต่ละปีจนถึงปี 2028
หมวกที่จัดหาโปรแกรมการรับรองห้องปฏิบัติการต้องการหยุดการควบคุมของกฎระเบียบก่อนที่จะเริ่ม ห้องปฏิบัติการคัดค้าน “ความเด็ดขาดและค่าใช้จ่ายที่สำคัญของการควบคุม” ประธานาธิบดีแคปประธานโดนัลด์คาร์เชอร์กล่าวในแถลงการณ์ Cap กล่าวว่าการสิ้นสุดของกฎระเบียบจะเป็นไปตาม “ทิศทางและความตั้งใจของคำสั่งผู้บริหารที่ลงนามโดยประธานาธิบดีโดนัลด์เจ. ทรัมป์”
ทรัมป์ได้ลงนามในความเจริญรุ่งเรืองที่เป็นอิสระผ่านการควบคุมการสั่งการสั่งซื้อเมื่อเดือนที่แล้วเพื่อจัดการกับ “ความผิดพลาดที่เคยเกิดขึ้นจากกฎระเบียบของรัฐบาลกลางที่ซับซ้อน” คำสั่งซื้อกำหนดให้หน่วยงานยกเลิกกฎ 10 กฎที่มีอยู่สำหรับข้อเสนอใหม่แต่ละข้อและต้องใช้ค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นทั้งหมดของกฎใหม่รวมถึงกฎที่ถูกยกเลิกจะเสร็จสิ้นในปีนี้เพื่อ “น้อยกว่าศูนย์อย่างมีนัยสำคัญ”
มุ่งเน้นไปที่คำสั่งของผู้บริหารคือ VRI ล่าสุดเกี่ยวกับการโจมตีระยะยาวของ CAP เกี่ยวกับกฎระเบียบ องค์กร ออกมา เพื่อสนับสนุนการฟ้องร้องคดีในเดือนตุลาคมและ เขียนถึงทรัมป์ ประมาณสองสัปดาห์หลังจากที่เขาชนะการเลือกตั้งสหรัฐในเดือนพฤศจิกายน หมวก ส่งจดหมาย เกี่ยวกับการควบคุม LDT กับ Robert F. Kennedy Jr. วันหลังจากที่เขาสาบานตนเป็นเลขานุการ HHS เมื่อต้นเดือนนี้
ขนานสนับสนุนสมาชิกสภานิติบัญญัติฮู้ดที่ ได้แนะนำกฎหมาย เพื่อป้องกันไม่ให้องค์การอาหารและยาใช้เงินทุนของรัฐบาลกลางเพื่อดำเนินการตามระเบียบ LDT ตัวแทน Brad Finstad, R-Minn. และ Dan Crenshaw, R-Texas เขียนถึงเคนเนดี้ เมื่อสัปดาห์ที่แล้วเพื่อเรียกร้องให้องค์การอาหารและยาเพิกถอนกฎระเบียบ